职位描述
GMP认证QA生物药上市后质量管理英语
工作职责
- 作为海外合作方的核心对接QA,协调内部技术专家(SME)处理产品质量事件,推动问题闭环解决。
- 组织并主导与欧洲客户的产品上市放行、投诉处理等专项沟通,确保合规要求落地。
- 负责优化与客户合作的沟通执行体系,提升跨区域协作效率与响应速度。
- 承担技术合规交流会议的组织与翻译工作,保障信息传递的准确性与专业性。
- 英语听说读写能力优秀,可作为工作语言独立开展跨国书面及口头沟通。
- 具备良好的组织协调能力,能在多任务并行场景下高效推进工作,抗压能力突出。
- 拥有药企工作经验者优先,熟悉药品质量管理体系者优先。
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工作地点
北京*************

公司信息
公司介绍
甘李药业成立于1998年,致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日,甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市,股票代码:603087.甘李药业总部位于北京,是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。自2005年以来,公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势,陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络,海外市场实现了迅速扩张。同时,甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段,意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域,提供多样化、高质量的医药产品及服务,造福全球更多患者,为成为世界一流的医药公司而不断前行。
工商信息
企业名称 甘李药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司(外商投资、上市)
法人代表 陈伟
经营状态 在营(开业)
成立时间 1998-06-17
注册资本 59793.4969万元
认证资质
营业执照信息




