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生产助理(J10019)

6000-8000元
  • 上海青浦区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药生产管理GMP认证FDA认证清洁验证
岗位职责:
职责一生产管理
1、配合工艺、研发组织的试产、验证工作,保障试产、验证成功后,产品在车间的顺利量产。
2、对生产中出现的工艺异常(如设备故障、参数偏离)迅速响应,并配合相关部门进行跟踪处理。
职责二文件管理及合规
1、编制、修订部门文件,确保内容与实际生产操作一致,并符合 GMP要求。
2、起草清洁验证方案,并组织清洁验证实施,形成验证报告。
3、整理并审核车间生产记录、表单,确保数据完整、可追溯,为质量审计和工艺追溯提供依据。
4、负责制定部门培训计划,并实施,确保车间员工及时接受相关培训。
职责三其他职责
1、统计工艺相关指标(如工艺收率、质量合格率),定期向部门领导汇报工艺运行状况。
2、协助部门主管,参与部门日常管理,确保部门正常运营。
3、完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、统招大专学历,制药相关专业;
2、3年及以上药品生产工作经验,且有清洁验证经验;
3、熟练使用常用办公软件、熟悉GMP法规相关知识;
4、有较强的沟通协调能力,快速分析异常、提出可行性方案能力,有较强的抗压能力。
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工作地点

上海市青浦区练塘镇章练塘路388号

职位发布者

贾女士/招聘主管

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公司Logo上海创始医疗科技(集团)股份有限公司
上海创始医疗科技(集团)股份有限公司成立于1994年,一直致力于医疗器械理疗类、消毒凝胶类、医疗美容类护肤产品的研发、生产和销售,经过二十多年的发展壮大,我们已拥有3家子公司,并形成年产值数亿元规模的生产企业,且聚焦于三大领域协调发展:健康理疗保健领域、新型高分子材料领域、冷链运输温控技术领域。公司通过多年不断的研发、创新,现已形成医疗急救、冷链运输、人体理疗、家居保健、医疗美容等系列产品,所有产品均已通过欧盟CE认证并在美国FDA进行注册,远销美国、欧洲、非洲、南美洲、中东、东南亚等国家和地区。公司自成立以来,已获得了国家WHO健康企业、上海市高新技术企业、上海市专利试点企业、上海市文明单位、上海市专精特新企业、上海市劳动关系和谐企业、青浦区企业技术中心、青浦区高新技术研发中心等多项国家、市、区级荣誉。我们提供优质的平台、是一个年轻而有梦想的团队,在这里,您会感到公司到处洋溢者一种蓬勃向上的朝气,您会在一种团结高效的人际氛围中工作。我们不拘一格求人才,只要您有真才实干,这里会给您一片发挥才干的天地,同时您也会得到丰厚的回报。欢迎您加入我们,共同实现梦想。
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