400-885-9898
职位描述
药品临床监查新药
职位描述
职责：
1. 根据临床试验方案、公司SOP以及相应法规进行临床试验机构的筛选、试验申报、项目启动、患者入组、常规监查、中心关闭和结题工作。
2. 负责维护所负责研究中心的研究者，对研究者进行培训及定期沟通，处理项目中出现的问题。
3. 监查所负责研究中心的数据，并评估试验质量和数据资料的完整性，确保临床数据相关文档的准确性、时效性和完整性。
4. 熟悉临床试验操作基本阶段和操作流程，及时反馈相关信息给临床项目团队。
5. 与项目经理汇报所负责研究中心进度、问题及其他情况，完成项目经理交代的其他事宜。
要求：
1. 本科及以上学历，生物、检验、临床、药学等医药临床相关专业
2. 3年以上药物CRA工作经验
3. 熟悉GCP法规及基本临床试验流程
4. 良好的英语读写能力，可英文沟通
5. 能接受出差
1. 根据临床试验方案、公司SOP以及相应法规进行临床试验机构的筛选、试验申报、项目启动、患者入组、常规监查、中心关闭和结题工作。
2. 负责维护所负责研究中心的研究者，对研究者进行培训及定期沟通，处理项目中出现的问题。
3. 监查所负责研究中心的数据，并评估试验质量和数据资料的完整性，确保临床数据相关文档的准确性、时效性和完整性。
4. 熟悉临床试验操作基本阶段和操作流程，及时反馈相关信息给临床项目团队。
5. 与项目经理汇报所负责研究中心进度、问题及其他情况，完成项目经理交代的其他事宜。
要求：
1. 本科及以上学历，生物、检验、临床、药学等医药临床相关专业
2. 3年以上药物CRA工作经验
3. 熟悉GCP法规及基本临床试验流程
4. 良好的英语读写能力，可英文沟通
5. 能接受出差
工作地点
广东省广州市海珠区生物岛寰宇三路3638号
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职位发布者
王李娟/人事经理
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