职位描述
药品临床监查
职位描述
职责:
1. 根据临床试验方案、公司SOP以及相应法规进行临床试验机构的筛选、试验申报、项目启动、患者入组、常规监查、中心关闭和结题工作。
2. 负责维护所负责研究中心的研究者,对研究者进行培训及定期沟通,处理项目中出现的问题。
3. 监查所负责研究中心的数据,并评估试验质量和数据资料的完整性,确保临床数据相关文档的准确性、时效性和完整性。
4. 熟悉临床试验操作基本阶段和操作流程,及时反馈相关信息给临床项目团队。
5. 与项目经理汇报所负责研究中心进度、问题及其他情况,完成项目经理交代的其他事宜。
要求:
1. 本科及以上学历,生物、检验、临床、药学等医药临床相关专业
2. 3年以上药物CRA工作经验
3. 熟悉GCP法规及基本临床试验流程
4. 良好的英语读写能力,可英文沟通
5. 能接受出差
1. 根据临床试验方案、公司SOP以及相应法规进行临床试验机构的筛选、试验申报、项目启动、患者入组、常规监查、中心关闭和结题工作。
2. 负责维护所负责研究中心的研究者,对研究者进行培训及定期沟通,处理项目中出现的问题。
3. 监查所负责研究中心的数据,并评估试验质量和数据资料的完整性,确保临床数据相关文档的准确性、时效性和完整性。
4. 熟悉临床试验操作基本阶段和操作流程,及时反馈相关信息给临床项目团队。
5. 与项目经理汇报所负责研究中心进度、问题及其他情况,完成项目经理交代的其他事宜。
要求:
1. 本科及以上学历,生物、检验、临床、药学等医药临床相关专业
2. 3年以上药物CRA工作经验
3. 熟悉GCP法规及基本临床试验流程
4. 良好的英语读写能力,可英文沟通
5. 能接受出差
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工作地点
东城*********

工作地点

公司信息
公司介绍
ThermoFisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, withrevenues of $17 billion and approximately 50,000 employees in 50 countries. Ourmission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner andsafer. We help our customers accelerate life sciences research, solve complexanalytical challenges, improve patient diagnostics and increase laboratoryproductivity. Through our premier brands – Thermo Scientific, AppliedBiosystems, Invitrogen, Fisher Scientific and Unity Lab Services – we offer anunmatched combination of innovative technologies, purchasing convenience andcomprehensive support. For more information, please visit www.thermofisher.com
工商信息
企业名称 赛默飞世尔科技(中国)有限公司
企业类型 有限责任公司(台港澳法人独资)
法人代表 FAUSTINO MIGUEL ANTONIO
经营状态 在营(开业)
成立时间 2003-08-11
注册资本 800万美元
暂无内容
认证资质
营业执照信息
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