职位描述
药品QA药品QC仿制药无菌
岗位职责：
1、负责维护质量管理体系文件，根据法规进行完善和更新。
2、负责 质量体系的维护，如变更、偏差、自检、供应商管理、年度质量回顾、投诉、召回等 。
3、负责 组织人员审核受托工厂原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察等文件记录并审批。
4、负责审核成品放行前批生产记录和检验记录，确保产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准，并批准放行。
5、负责 委托生产和委托检验的日常事务和监督管理。
6、负责 参与其他的质量管理活动，如验证、药物警戒管理、审计、培训等事项 。
任职要求：
1、医药 相关专业， 本科 及以上学历。
2、具有至少三年无菌药品生产和质量管理的工作经验，以及药品检验工作经验。
3、具备丰富的专业知识及较强的组织管理水平，有对生产质量管理中的实际问题做出正确判断和处理 工作能力。
1、负责维护质量管理体系文件，根据法规进行完善和更新。
2、负责 质量体系的维护，如变更、偏差、自检、供应商管理、年度质量回顾、投诉、召回等 。
3、负责 组织人员审核受托工厂原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察等文件记录并审批。
4、负责审核成品放行前批生产记录和检验记录，确保产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准，并批准放行。
5、负责 委托生产和委托检验的日常事务和监督管理。
6、负责 参与其他的质量管理活动，如验证、药物警戒管理、审计、培训等事项 。
任职要求：
1、医药 相关专业， 本科 及以上学历。
2、具有至少三年无菌药品生产和质量管理的工作经验，以及药品检验工作经验。
3、具备丰富的专业知识及较强的组织管理水平，有对生产质量管理中的实际问题做出正确判断和处理 工作能力。
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工作地点
通州*************
公司信息
公司介绍
一、公司简介 北京海步医药科技有限公司成立于2005年，是一家以“化学药物研发+原料制剂一体化”为核心能力的高新技术企业，下设海步药物研究院。主要从事化学药的技术开发与技术转让、创新药的研发与孵化、MAH药品研发注册与销售、原料药及医药中间体关联注册和商业化供应等；拥有进出口权，可进行技术和货物进出口业务。海步医药在化学原料药、口服固体、液体制剂、吸入制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的创新研发、注册申报等方面经验丰富。研究领域涉及肿瘤、精神神经、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症；并持续进行一类创新药与改良药物的研究、孵化与合作。海步团队熟知化学药物研发相关的法律法规和技术指导原则，具备从立项评估、专利策略设计、临床前研究、临床试验管理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目管理能力，确保了在研项目的进度、质量、效率和申报注册成功率。 二、薪酬与福利 薪酬：工资+补助+奖金； 福利：五险+住房金积金+补充医疗保险+餐补+交通补+健康体检+定期培训+员工宿舍+节假日福利+员工旅游。。。。。。期待您的加入！
工商信息
企业名称 北京海步医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 刘长茹
经营状态 在营（开业）
成立时间 2005-04-26
注册资本 4284.6849万元
认证资质
营业执照信息
