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更新于 1月18日
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长沙
岳麓区
1-3年
大专
全职
招1人
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职位描述
药品验证
灌装工艺
岗位职责:
1、跟踪国家法规,美国FAD和欧盟对于公司目前主流设备的验证要求;对设备软、硬件的合规性进行审核和把控。
2、根据设计工程师提供的资料和法规编写完善各设备的验证资料;
3、负责组织协调FAT;
4、针对客户对设备验证的疑问进行解答和交流。
5、根据URS进行预FAT,并针对问题要求设计工程师整改。
6、售前技术支持;
岗位人员要求:
1、熟悉相关制药行业法规;
2、制药行业三年以上的设备交付、验证工作经验;
3、良好的文字及语言交流、沟通能力;
工作地点
长沙岳麓区湖南正中制药机械有限公司
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湖南正中制药机械有限公司
电气机械/电力设备,医疗设备/器械
100-299人
A轮
湖南正中制药机械有限公司,是2006年2月在前身国企长沙正中药机厂改制基础上组建的,以研制、生产和销售高端制药检测设备、制药生产线设备为主的一家民营有限责任公司,公司位于湖南长沙国家高新技术产业开发区麓谷林语路287号,注册资本1087.474万元。公司现有员工200余人,其中各类专业技术人员120余人,公司企业技术中心研发人员30余人,其中博士3人,硕士6人。公司投资9000万元,占地面积62亩的高端制药装备研制基地,已于2014年6月,在长沙国家高新技术产业开发区核心区域麓谷园区建成投产, 1.4万平米的制造车间,1.2万平米的研发中心和辅助用房,100多台(套)门类齐全、先进的加工、检测设备,能充分满足公司快速发展的需求。公司在制药装备技术研发、生产制造、销售服务全产业链上,有近50年历史传承与专业积淀,每次产品的成功创新,都推动制药工业迈入一个新的时代,“正中药机”在制药装备主业的执着和坚守,参与和见证了中国制药工业不断发展进步的现代化之路。为中国制药装备行业协会骨干会员单位,全国制药装备标准化技术委员会委员单位,多次获得国家科技部、省科技厅、长沙市的重点科技计划支持,企业通过ISO9001:2015质量体系认证。属湖南省高新技术企业,公司作为国内专业的药品检测智能设备企业,主营产品包括智能灯检机系列、智能电子检漏机系列等多个系列,取得专利65项,其中发明专利3项。2008年公司自主研发出国内第一台智能安瓿灯检机,填补国内空白,完全替代进口产品,市场占有率达70%。2014年国内首台电子检漏机研制成功,作为这两个产品国家行业标准的起草单位,湖南正中制药机械有限公司逐渐成为国内知名药品检测设备的专业厂家。现我公司正在快速发展之中,诚邀各界有志之士加盟!公司地址:长沙市高新区林语路287号联系人:***联系电话;88122297乘车信息:桐梓坡方向:312路、916路、穿梭巴士3号线、w202路到“雷高公交总站”下车往北沿南桥路直走800米,中联重科环境工业园对面。河西王府井:乘坐通勤园区8号线到“中联重科第二工业园下车”。望城方向:乘坐W211路到“中联重科第二工业园下车”。汽车西站方向:乘坐穿梭巴士1号线、359路到“中联重科第二工业园下车”。注:上下班时间都有通勤园区8号线、通勤园区6号线到达公司。9:00-16:00是没有这两班车的。
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