更新于 2月21日

海外QA

7000-9000元·13薪
  • 清远清城区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA
岗位职责:
1、及时跟踪公司海外注册项目产品的递交,再注册、变更等事项;
2、组织、协助各部门准备注册所需资料,并编写汇总整理和校对翻译工作;
3、负责海外客户的日常监管维护;
4、负责国外客户审计、官方检查的现场接待联系、跟进缺陷整改方案和回复工作;
5、进行国际法规指南的收集、分析,定期进行跟踪和信息更新,并进行上报;
6、负责迎检国外审计,有良好的英语沟通能力,有英语翻译能力
其他要求:
1、大学本科以上,药学相关专业毕业,英语CET-6以上
2、具有良好的沟通协调能力,细致,有责任心
3、熟悉国际注册法规指南 ;
4、熟悉生物制品生产研发、药品分析相关知识;
5、精通英语阅读、书写以及沟通

奖金绩效

年终奖 五险一金 双休

工作地点

清远清城区丽珠集团新北江制药股份有限公司丽珠(石角镇)

职位发布者

欧女士/人事经理

立即沟通
公司Logo丽珠集团新北江制药股份有限公司
丽珠集团新北江制药位于被誉为广州后花园的清远市,主要从事发酵类原料药的研发、生产与销售,是清远市首家“高新技术企业”,也是规模最大的医药工业企业。作为珠海丽珠医药集团在南方中药的原料药生产基地,新北江制药生产的阿卡波糖、霉酚酸酯、盐霉素、妥布霉素、洛伐他汀、美伐他汀等畅销日本、韩国、加拿大及欧洲,是一家外向型出口企业。我司的LV、SL原料药通过了美国的FDA认证,同时公司还有很多个品种获得了美国FDA的DMF号及欧洲EDQM的原料药COS号。公司设有省级的工程技术研发中心,并和众多国际知名的制药企业建立了长期的战略合作关系,并设有外国专家室,对内公司实现了华南理工大学等国内多所科研院校的合作。公司提供国家规定的社会保险、住房公积金、上下班厂车接送、工作午餐、培训发展机会、带薪年假、生日津贴、节日津贴、法定节假日加班薪资等。公司福利待遇:1、公司为员工提供至少一个月工资年终奖和其他传统节日福利(包括过节费200元和实物福利花生油、米等),生日金200元,年度体检,全体员工入职后购买清远社会保险(五险),意外险,住房公积金,享受法定节假日加班薪资等;2、住:2-3人一间宿舍,公司为员工提供保底水电费,超出部分,舍员平分;独立卫生间;3、吃:公司为员工免费提供工作餐;4、行:上下班有厂车接送(小市、旧城);5、晋升空间:公司提供广大的培训机会和晋升空间。
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