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计算机化系统验证工程师
5000-7000元·14薪
清远
清城区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
系统级验证
岗位职责:
1. 负责公司计算机化系统的验证工作,确保系统符合相关法规和标准要求。
2. 制定和执行计算机化系统验证计划,包括验证方案、测试用例和报告的编写。
3. 与IT、生产、质量等部门密切合作,确保系统在规定的时间内完成验证并投入使用。
4. 跟踪验证过程中发现的问题,与相关团队协作解决,确保系统稳定可靠运行。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,计算机或医药相关专业。
2. 熟悉计算机化系统验证相关法规和标准,如FDA 21 CFR Part 11、GAMP等。
3. 具备良好的沟通和协调能力,能独立完成项目验证工作。
4. 有医药行业计算机化系统验证经验者优先。
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工作地点
清远清城区丽珠集团新北江制药股份有限公司新厂
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职位发布者
吴先生/人事行政副总监
立即沟通
吴先生 / 人事行政副总监
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丽珠集团新北江制药股份有限公司
医药制造,医药制造
500-999人
不需要融资
丽珠集团新北江制药位于被誉为广州后花园的清远市,主要从事发酵类原料药的研发、生产与销售,是清远市首家“高新技术企业”,也是规模最大的医药工业企业。作为珠海丽珠医药集团在南方中药的原料药生产基地,新北江制药生产的阿卡波糖、霉酚酸酯、盐霉素、妥布霉素、洛伐他汀、美伐他汀等畅销日本、韩国、加拿大及欧洲,是一家外向型出口企业。我司的LV、SL原料药通过了美国的FDA认证,同时公司还有很多个品种获得了美国FDA的DMF号及欧洲EDQM的原料药COS号。公司设有省级的工程技术研发中心,并和众多国际知名的制药企业建立了长期的战略合作关系,并设有外国专家室,对内公司实现了华南理工大学等国内多所科研院校的合作。公司提供国家规定的社会保险、住房公积金、上下班厂车接送、工作午餐、培训发展机会、带薪年假、生日津贴、节日津贴、法定节假日加班薪资等。公司福利待遇:1、公司为员工提供至少一个月工资年终奖和其他传统节日福利(包括过节费200元和实物福利花生油、米等),生日金200元,年度体检,全体员工入职后购买清远社会保险(五险),意外险,住房公积金,享受法定节假日加班薪资等;2、住:2-3人一间宿舍,公司为员工提供保底水电费,超出部分,舍员平分;独立卫生间;3、吃:公司为员工免费提供工作餐;4、行:上下班有厂车接送(小市、旧城);5、晋升空间:公司提供广大的培训机会和晋升空间。
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