岗位职责
(1)负责或参与项目的小试、中试及生产规模转化,解决过程中的问题。
(2)负责研发项目的质量分析检验,完成相应的SOP、质量标准的起草等。
(3)起草研发项目各制剂相关的研究方案、技术报告、SOP文件和数据分析审核。
(4)对药品研发项目相关的制剂、分析、临床医学等相关专业问题进行分析、判断。
(5)对药品开发和申报流程有较全面了解,负责相关项目资料的撰写、审核。
(6)负责及时、准确、真实、完整的填写实验原始记录。
任职资格
(1)了解药品研究相关的法规要求和指导原则,熟悉药典及药物分析基础理论知识。
(2)有较强的试验操作能力,熟悉各种设备的操作和日常维护。
(3)有一定的文献检索能力、问题分析总结能力,做事条理清晰、文字表达能力好,有良好的团队协作能力。
(4)诚信正直,有良好的职业道德和职业操守,具备责任感和团队协作精神。
(5)思路清晰,工作细心,诚信可靠。
专业要求
生物发酵、生物工程及相关专业