更新于 10月28日

创新药研发科学家(J12722)

5-7万·14薪
  • 成都双流区
  • 5-10年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

IND申报NDA申报技术壁垒
岗位职责:
1.创新药全流程研发管理
o主导1类化学创新药从立项、靶点验证、先导化合物优化、临床前研究到IND申报及NDA的全流程研发工作。
o主导2类化学改良新药从立项评估、临床前研究到IND申报及NDA申报的全流程研发工作。
o负责制定研发策略、试验方案设计及关键技术路线的科学决策,确保项目按时推进。
o协调CMC(化学、制造与控制)团队完成工艺开发、质量标准建立及申报资料撰写。
2.技术领导与把关
o解决研发过程中的关键技术难题(如化合物结构优化、药效/毒理平衡、晶型筛选等)。
o对于临床研究策略,需要有独立的科学判断。
o审核实验数据及研究报告,确保科学性及合规性(符合NMPA/FDA/ICH指导原则)。
3.跨团队协作
o领导跨职能团队(药学研究、质量管理部门、生产管理部门等)高效协作,推动项目里程碑达成。
o与外部CRO、临床机构及国际合作伙伴对接,领导团队开展技术沟通与协议执行。
4.创新与知识产权
o跟踪全球创新药研发动态,提出差异化研发方向。
o参与专利布局与核心论文发表,提升企业技术壁垒。
任职要求:
药学、化学、药物化学等相关专业博士学历(PhD)。
o3年以上1类化学创新药全流程研发经验(从立项至申报生产阶段,至少主导过1个完整项目)。
o熟悉NMPA/FDA申报法规及CTD资料撰写要求。
o英语流利,能独立主持国际技术会议、撰写英文报告。
o科学决策力:具备深厚的药物化学/药理学背景,能对候选分子成药性、开发风险做出精准判断;具备临床研究策略的判断能力。
o领导力:曾带领10人以上研发团队,具备跨部门资源协调及冲突解决能力。
o国际化视野:有跨国药企或国际合作项目经验者优先。
o3. 加分项
o在JMC、JACS等高水平期刊以第一作者或通讯作者发表过创新药相关论文。
o熟悉AI辅助药物设计等前沿创新药研发工具。
o肾病、重症研发的项目经验。

工作地点

双流区成都青山利康药业有限公司(东南门)

职位发布者

肖阳/招聘

今日活跃
立即沟通
公司Logo成都青山利康药业股份有限公司
一、成都青山利康药业股份有限公司简介成都青山利康药业股份有限公司创建于2001年11月,是由四川科伦药业股份有限公司、成都利康实业有限责任公司、成都航利科技集团有限责任公司三家企业共同投资建设的药品、医疗器械高新技术企业。二十余年来,公司专注于血液净化制品的研发、生产、销售,是血液净化领域专业服务商。公司拥有药品、医疗器械50余个品规的产品,已形成了血液净化制品、超大容量注射剂、Ⅲ类医疗器械、中药软胶囊、抗感染及保健性滴眼剂等特色产品体系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射剂生产工艺,掌握脱细胞生物羊膜制备技术。在自主研发创新的同时,公司与多个国家重点院校及科研单位建立了稳定的战略合作关系,搭建了一个集研、学、产、用一体化科技创新平台。公司现有授权专利近百项,主持制定国家、行业标准10余项,成功实现了包括国家“863”重点项目的多项科技成果转化。公司发明专利产品---血液滤过置换基础液,是与四川大学华西医院联合研制、用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的国内实现商品化的原研产品,对急性肾衰、挤压综合征、多器官功能障碍综合征等危重病人的抢救具有重要作用,在历次重大灾害中为挽救患者生命立下了汗马功劳,多次获得国家、省、市科技奖项,并成功入选“国家基本医保目录”。公司的腹膜透析液经过不断的探索创新,品质得到了市场的广泛认可,市场占有率稳居国产品牌前列。二、产品优势1、发明专利产品“血液滤过置换基础液”,在历次重大灾害救援中立下汗马功劳;2、腹膜透析液品质得到了市场的广泛认可,市场占有率稳居国产品牌前列;3、成功转化具有全球创新价值的国家863项目赛尔肤,获批国内Ⅲ类医疗器械脱细胞生物羊膜。三、创新平台1、高新技术企业、国家企业技术中心;2、血液净化制品制备技术国地联合工程实验室;3、与高校、科研单位共建研、学、产、用一体化科研技术创新平台。四、职业发展平台1、人才理念:事业留人、情感留人、待遇留人;2、职业发展:职业发展双通道,纵向&横向发展机会;3、培训/培养:●科伦药业、华西医院、四川大学生物治疗国家重点实验室等平台学习机会;●新人培养、定制培养、提升培养、专项培训、英才培养、精英培养。五、员工福利五险一金、免费工作餐、员工宿舍、带薪年假、高温补贴、年度体检、节日津贴、工会活动、职业培训等。六、联系方式招聘邮箱:daiyf@qslk.net工作地点:成都市双流区西航港空港五路2888号公司网站:www.qslk.net
公司主页