更新于 10月28日

预灌封高级技术员(J12759)

1.1-1.5万·14薪
  • 成都双流区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药灌装工艺
岗位职责:
工作职责
1.工艺优化与质量管理:
1)负责预灌封灌装工艺的持续改进,分析生产数据,提出质量提升方案,降低灌装过程中的偏差与污染风险。
2)参与工艺验证及设备验证,确保符合GMP、ISO 13485等法规要求。
3)起草、修订与工艺质量相关的技术文件(SOP、工艺规程、批记录等),确保操作标准化并符合质量体系要求。
2.生产与设备管理:
1)监督预灌封灌装线的操作、清洁及维护,确保设备运行参数符合工艺标准。
2)保障A/B级洁净区合规性。
3.问题解决与合规支持:
1)主导或协助偏差调查、CAPA(纠正与预防措施)实施,解决灌装工艺中的质量问题。
2)配合质量部门完成审计、验证及数据复核工作,确保生产记录完整准确。
4.完成上级安排的其他临时工作。
任职要求:
任职资格
1)生物工程、制药工程、药学或相关专业大专及以上学历,具备无菌制剂基础知识。
2)3年以上预灌封或无菌灌装生产经验,熟悉医疗器械、药品法规及GMP认证流程,有工艺改进项目经验者优先。
3)熟练操作灌装设备(如上海郎岱/长沙一星品牌),能独立处理设备故障及工艺异常。
4)掌握质量风险管理工具(如FMEA)及数据分析能力,擅长撰写技术报告。

工作地点

双流区成都青山利康药业有限公司(东南门)

职位发布者

肖阳/招聘

三日内活跃
立即沟通
公司Logo成都青山利康药业股份有限公司
一、成都青山利康药业股份有限公司简介成都青山利康药业股份有限公司创建于2001年11月,是由四川科伦药业股份有限公司、成都利康实业有限责任公司、成都航利科技集团有限责任公司三家企业共同投资建设的药品、医疗器械高新技术企业。二十余年来,公司专注于血液净化制品的研发、生产、销售,是血液净化领域专业服务商。公司拥有药品、医疗器械50余个品规的产品,已形成了血液净化制品、超大容量注射剂、Ⅲ类医疗器械、中药软胶囊、抗感染及保健性滴眼剂等特色产品体系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射剂生产工艺,掌握脱细胞生物羊膜制备技术。在自主研发创新的同时,公司与多个国家重点院校及科研单位建立了稳定的战略合作关系,搭建了一个集研、学、产、用一体化科技创新平台。公司现有授权专利近百项,主持制定国家、行业标准10余项,成功实现了包括国家“863”重点项目的多项科技成果转化。公司发明专利产品---血液滤过置换基础液,是与四川大学华西医院联合研制、用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的国内实现商品化的原研产品,对急性肾衰、挤压综合征、多器官功能障碍综合征等危重病人的抢救具有重要作用,在历次重大灾害中为挽救患者生命立下了汗马功劳,多次获得国家、省、市科技奖项,并成功入选“国家基本医保目录”。公司的腹膜透析液经过不断的探索创新,品质得到了市场的广泛认可,市场占有率稳居国产品牌前列。二、产品优势1、发明专利产品“血液滤过置换基础液”,在历次重大灾害救援中立下汗马功劳;2、腹膜透析液品质得到了市场的广泛认可,市场占有率稳居国产品牌前列;3、成功转化具有全球创新价值的国家863项目赛尔肤,获批国内Ⅲ类医疗器械脱细胞生物羊膜。三、创新平台1、高新技术企业、国家企业技术中心;2、血液净化制品制备技术国地联合工程实验室;3、与高校、科研单位共建研、学、产、用一体化科研技术创新平台。四、职业发展平台1、人才理念:事业留人、情感留人、待遇留人;2、职业发展:职业发展双通道,纵向&横向发展机会;3、培训/培养:●科伦药业、华西医院、四川大学生物治疗国家重点实验室等平台学习机会;●新人培养、定制培养、提升培养、专项培训、英才培养、精英培养。五、员工福利五险一金、免费工作餐、员工宿舍、带薪年假、高温补贴、年度体检、节日津贴、工会活动、职业培训等。六、联系方式招聘邮箱:daiyf@qslk.net工作地点:成都市双流区西航港空港五路2888号公司网站:www.qslk.net
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