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更新于 2月26日
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制剂研发经理-生物药
1-1.5万
合肥
蜀山区
科技园
5-10年
硕士
全职
招1人
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职位描述
注射制剂
生物药
岗位职责
1、制定生物制品制剂研发计划并协调人员、设备等资源保证计划的顺利进行。
2、负责制剂工艺开发、处方筛选方案制定及审核。
3、依据研究结果撰写专利、申报资料。
4、负责制剂中试放大及技术转移。
5、参与委外项目方案、报告、记录等文件审核跟进。
6、根据项目进展驻厂跟进制剂生产。
7、负责稳定性方案的制定,跟进检测进展并审核报告。
8、参与研发团队建设、组织技术培训,提升团队技术水平。
任职要求
1、硕士及以上学历,生物工程、生物技术、制药工程(生物方向)、分子生物学、微生物学等相关专业。
2、具有5年以上生物制品制剂研发经历,3 年以上研发团队管理经验。
3、熟悉 GMP 规范,了解中国药典三部、ICH Q 系列指导原则、FDA/EMA 生物制品法规。
4、熟悉 CTD 申报资料撰写规范,能独立编写模块2、模块3部分申报资料,了解专利申请流程(生物制药领域);
5、能清晰对接生产、注册、QA 等部门,协调解决技术与合规问题,具备一定的英文读写能力。
6、具备一定的抗压能力能适应短期出差。
工作地点
合肥蜀山区兆科药业
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吴先生/HR
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吴先生 / HR
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
兆科药业(合肥)有限公司
医药制造,卫生服务,互联网,医疗设备/器械
300-499人
未融资
兆科药业(合肥)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在合肥市国家级高新技术产业开发区。公司成立于1994年,结合生化和生物领域的技术优势,发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。兆科药业,坚持科学的发展观,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,每开发一个新产品必需具备自主知识产权,所有药品从研发到上市均由自己完成,拥有完善的质量保证体系。兆科药业,在合肥的生产基地,拥有4000多平米的现代化工业厂房和先进的生产设备,主要生产剂型有冻干粉针、小容量注射液、凝胶剂等。兆科药业,还设有北京、上海、广州3个销售分公司,各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式,在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。母公司于2002年在香港创业板上市,2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件,与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作,丰富和拓展国内系列产品的医药市场。兆科药业,目标是成为亚洲成功的生物药业集团,提供既治疗疾病又能改善身体及生活素质的创新产品,造福大众。科学,兆科人的信仰和追求!备注:1、我们会认真对待每一份简历,请勿重复投递; 2、请注册成为智联招聘会员,在线投递简历,勿投递简历附件; 3、合则约见,谢绝来访。
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