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CRA临床监查员

7000-12000元·13薪
  • 北京海淀区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械监查GCP认证GCP证书医疗设备/器械
岗位职责:
1、掌握临床试验方案及相关试验内容,了解相关文献资料;
2、协助进行试验用器械准备,并在项目执行期间保证所负责临床试验单位器械的及时供给,试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用器械;
3、协助进行项目执行前临床试验用文档(试验方案、研究病历、CRF、知情同意书)的印刷,临床试验相关表格的设计等准备工作及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作;
4、负责严格按照公司 SOP和临床试验项目计划进行监查等项目执行工作,及时发现、反馈问题给相关人员,以保证项目各方面满足临床试验要求;
5、协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作;
6、负责将严重不良事件及时(24小时)通报有关部门;
7、协助项目经理召开方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议,协助进行会议筹备;
8、负责按月完成监查报告,并提交项目经理;
9、负责及时、准确的协助研究者向申办者报告试验数据及结果;
10、定期向项目经理汇报工作进展。
任职要求:
1、统招本科学历,生物医学工程、护理学、药学、临床医学等相关专业,国内院校排名200以上;
2、参与2个以上临床项目,有临床项目关中心经验;
3、性格外向、善于沟通交流,有良好的团队合作精神和文字组织能力;
4、可适应出差;
5、GCP证书。
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、通讯补助、补充医疗保险、定期体检、节日福利
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工作地点

海淀区北京大清生物研发中心

认证资质

营业执照信息

职位发布者

张胜丹/招聘HR

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公司Logo大清生物
北京大清生物技术股份有限公司(简称大清生物)成立于2001年,是由归国留学人员创立的高新技术企业,主要从事生物医学材料、再生医学与组织工程、干细胞与生物治疗产品的研发、生产、销售和服务。 2006年起,大清生物与四川大学华西医院在生物医学材料的研究和产品开发方面结为研发战略合作伙伴。同时,公司依托清华大学生命科学与医学研究院、材料科学与工程研究院、化学工程系,以及众多研究机构合作的技术优势,整合国内外先进技术和资源,在相关技术产业化方面取得了多项突破。目前,公司已拥有9项国家发明专利,多项国际领先的专有技术,技术涵盖了组织工程骨和组织工程肌腱、天然医学修复材料、功能高分子医学材料等领域。公司研制的新一代高科技产品——可吸收止血膜(大清生物纸)于2006年获得国家Ⅲ类医疗器械注册证书并上市销售。目前,公司有3个产品正在国家指定的临床实验基地开展临床研究,3个产品正在国家指定检验机构中国药品生物制品检定所进行注册检验,同时,尚有数个系列产品正在临床前的研发中。这些产品将以其国际领先的技术和质量优势,为我国现代医疗新技术、医学新材料应用的发展做出新的贡献。公司成立以来,先后承担了国家自然科学基金重点项目、国家重点基础研究发展规划(973)项目、国家高技术研究发展计划(863)项目等课题攻关任务近二十项,在国内外专业学术杂志和会议上发表论文三百余篇。企业以自身的技术优势,整合高端医疗行业资源,与国际大型研究机构合作,共同开发系列医疗产品。公司位于中关村科技园的核心地区——上地嘉华大厦,并在昌平科技园投资建造了先进的现代化生产厂房和实验室,该厂房除生产Ⅲ类植入医疗器械产品外,还建设了规模化细胞培养车间、细胞和支架材料复合产品生产线。公司于2003年8月取得Ⅲ类《医疗器械生产许可证》,2005年4月通过医疗器械生产企业质量体系考核。2007年8月通过ISO9001—ISO13485国际质量体系认证。大清生物使命在心、矢志不渝,未来,仍将以“激情投入,坚韧不拔,持续创新,合作共赢”的企业精神,为人类生命健康提供更好的解决方案。让每一个生命绽放出绚丽的彩虹!
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