更新于 12月26日

生产技术员

7000-9000元·13薪
  • 重庆大渡口区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

工艺优化新工艺确认高分子材料生产工艺工艺技术冻干医疗设备/器械
岗位职责:
1. 核心工艺优化:
1.1.负责主导和参与冻干曲线的优化与验证工作,通过实验设计提升产品冻干效率与质量稳定性。
1.2.负责对现有生产工艺(如配制、灌装、冻干、包装等)进行技术分析,识别改进点,并实施优化方案。
1.3.系统性地开展产品收率提升项目,分析生产过程中的损耗原因,制定并执行提升策略,降低成本。
1.4.自动化改造方案设计组织和执行,提高制造流程标准化,提升质量水平,降低成本。
2.生产与技术支持:
2.1.按照GMP要求,执行技术保障,确保生产任务按时、按质、按量完成。
2.2.协助解决生产过程中出现的各类工艺技术问题,进行根本原因分析并实施纠正与预防措施。
2.3.参与新设备、新工艺的调试与验证工作(IQ/OQ/PQ)。
3.质量管理与合规性:
3.1. 负责相关生产批记录的填写与审核,确保数据真实、准确、完整、可追溯。
3.2.协助完成生产过程中的偏差处理、变更控制等质量体系活动。
任职要求:
1. 教育背景:本科及以上学历,高分子材料、医疗器械、机械自动化等相关专业。
2. 工作经验:具备3年以上医疗器械或制药行业生产工艺相关经验,优先考虑有冻干工艺相关经验及放大生产经验。
3. 技能要求:熟练应用办公软件,了解医疗器械行业相关法规和标准(如ISO 13485、GMP、FDA等)。

工作地点

大渡口区重庆大清医疗器械有限公司

职位发布者

张胜丹/招聘HR

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo大清生物
北京大清生物技术股份有限公司(简称大清生物)成立于2001年,是由归国留学人员创立的高新技术企业,主要从事生物医学材料、再生医学与组织工程、干细胞与生物治疗产品的研发、生产、销售和服务。 2006年起,大清生物与四川大学华西医院在生物医学材料的研究和产品开发方面结为研发战略合作伙伴。同时,公司依托清华大学生命科学与医学研究院、材料科学与工程研究院、化学工程系,以及众多研究机构合作的技术优势,整合国内外先进技术和资源,在相关技术产业化方面取得了多项突破。目前,公司已拥有9项国家发明专利,多项国际领先的专有技术,技术涵盖了组织工程骨和组织工程肌腱、天然医学修复材料、功能高分子医学材料等领域。公司研制的新一代高科技产品——可吸收止血膜(大清生物纸)于2006年获得国家Ⅲ类医疗器械注册证书并上市销售。目前,公司有3个产品正在国家指定的临床实验基地开展临床研究,3个产品正在国家指定检验机构中国药品生物制品检定所进行注册检验,同时,尚有数个系列产品正在临床前的研发中。这些产品将以其国际领先的技术和质量优势,为我国现代医疗新技术、医学新材料应用的发展做出新的贡献。公司成立以来,先后承担了国家自然科学基金重点项目、国家重点基础研究发展规划(973)项目、国家高技术研究发展计划(863)项目等课题攻关任务近二十项,在国内外专业学术杂志和会议上发表论文三百余篇。企业以自身的技术优势,整合高端医疗行业资源,与国际大型研究机构合作,共同开发系列医疗产品。公司位于中关村科技园的核心地区——上地嘉华大厦,并在昌平科技园投资建造了先进的现代化生产厂房和实验室,该厂房除生产Ⅲ类植入医疗器械产品外,还建设了规模化细胞培养车间、细胞和支架材料复合产品生产线。公司于2003年8月取得Ⅲ类《医疗器械生产许可证》,2005年4月通过医疗器械生产企业质量体系考核。2007年8月通过ISO9001—ISO13485国际质量体系认证。大清生物使命在心、矢志不渝,未来,仍将以“激情投入,坚韧不拔,持续创新,合作共赢”的企业精神,为人类生命健康提供更好的解决方案。让每一个生命绽放出绚丽的彩虹!
公司主页