工作职责
1、负责临床试验项目的全流程管理;
2、负责CRA在项目筛选、启动、过程监查和关闭等过程的指导;
3、负责临床机构、供应商的遴选、评估和管理;
4、按项目要求推进,确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成;
5、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护;
6、按照国家法规和GCP要求,保证临床试验相关文件的及时正确管理和存档。
任职资格
1、医学、药学、生物学相关专业本科及以上学历;3年以上药品临床PM工作经验;
2、熟悉临床试验流程和相关法律法规内容;
3、有力的组织能力和团队带领能力; 较强的协调和抗压能力; 条理清晰,善于表达; 熟练的办公软件操作能力;
4、冷静、乐观、开朗、积极主动。