1.设备操作与维护

1.1. 按照标准操作规程，正确操作制药用水系统的各类设备，如纯化水制备系统、注射用水制备系统等，确保设备正常运行，生产出符合质量要求的制药用水。

1.2.定期对设备进行清洁、消毒和维护保养，记录设备运行参数和维护情况，及时发现并报告设备故障，配合维修人员进行维修。

2.水质监测与控制

2.1.按照规定的频率和方法，对制药用水的水质进行监测，包括酸碱度、电导率等指标的检测，确保水质符合药典及相关标准要求。

2.2.根据监测结果，及时调整制药用水系统的运行参数，如反渗透膜的清洗、树脂的再生等，以保证水质稳定。

3.生产记录与文件管理

3.1.准确填写制药用水生产过程中的各项记录，如设备运行记录、水质监测记录、消毒记录等，确保记录真实、准确、完整、可追溯。

3.2.负责保管与制药用水相关的文件和资料，如标准操作规程、验证文件等，防止文件丢失或损坏。

4.环境与卫生管理

4.1.保持制药用水生产区域的环境卫生，定期清洁地面、墙壁、设备表面等，防止灰尘、杂物等污染水质。

4.2. 严格遵守车间的管理规定，进入生产区域时，按要求更换工作服、鞋，进行洗手等操作，避免人为因素对水质造成污染。

5.协助验证与审计

5.1. 协助质量部门进行制药用水系统的验证工作，提供相关数据和记录，确保系统符合GMP要求。

5.2. 在外部审计或内部检查时，积极配合，提供所需的文件和资料，解答相关问题。

岗位基本要求：

1.中专 及以上学历

2.有3年及以上工作经验