技术工程师

技术工程师职责：
1、组织起草、审核生产相关的技术文件和新产品工艺相关SOP，组织起草新产品工艺规程及批生产记录，管理文件的起草修订工作；
2、负责生产相关验证的组织、实施，验证方案及报告的起草整理，验证总结；
3、参与车间验证主计划的制定，参与厂房、设备、工艺、清洁验证，参与设施设备的IQ、OQ、PQ。
4、负责组织部门人员按年度培训计划组织培训、考核，和培训年度计划的制定。
5、管理和监督车间发生的偏差和变更的调查处理和制定CAPA措施实施，结束后整理归档QA保存。
6、解决生产过程中出现的工艺、产品质量问题；优化工艺过程，改进产品质量，降低成本，提高生产效率；
7、完成领导安排的其它相关工作；
任职要求：
1、专科及以上学历，药学相关专业；
2、3年以上生产工艺技术工作经验；熟练编写相关生产工艺规程、生产记录、工艺验证方案和报告等相关生产文件；
3、熟悉口服固体制剂相关工艺，熟悉相关法规以及GMP的要求；熟练编写生产体系相关文件；
4、执行力强，具有较强的工作责任心和团结协作精神；