更新于 9月13日

确认与验证专员

7000-10000元
  • 北京顺义区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核QA认证医疗器械体系CAPA
主要工作职责:
1、验证相关文件的指定 修订与维护 对相关流程改进持续符合法律法规要求:
2、公司厂房设施设备 公共系统 工艺验证清洁验证等确认与验证管理 制定年度确认验证计划 组织实施 进程监督及管理等:
3、确认与验证相关文件要求传达 方案及报告审核 执行前准备工作 根据用户需求 法规等制定验证评估 3Q工艺验证 清洁验证等文件 并对验证状态 周期做定评估
4、组建确认与验证项目小组 组织相关工作的开展 指导协调风险评估:
5、确认与验证中变更 偏差调查与处理CAPA自检等工作的主导 配合跟进等
岗位基本要求:
1、药学、制药工程、化学类专业、大专及以上学历
2、3年以上QA相关实践工作经验者优先
3、有确认与验证相关管理工作者优先
特殊要求:需要有确认与验证试验设计等相关实践经验

工作地点

顺义区北京益民药业有限公司

职位发布者

刘女士/123456

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公司Logo北京益民药业有限公司
北京益民药业有限公司(原北京益民制药厂)创建于 1970年,占地面积 60000平方米,建筑面积 28000平方米,原是部队药厂, 2002年由全民所有制企业转型为有限责任公司。益民药业具有先进的生产系统(包括原料药、固体口服制剂、激素生产线、头孢生产线、针剂生产线等等),拥有完备的质量检测体系以及高素质的员工。益民药业的产品以其内外俱佳的品质在市场上拥有强大的竞争力。产品销往全国各地,部分产品销往日本、东南亚和欧洲。产品主要有安眠、镇静、精神病用药及心血管用药。本公司产品有 59个品种列入国家基本用药目录,并且 90%列入公费医疗品种目录。益民药业与军事医学科学院、北京大学医学部建立了良好的合作伙伴关系,共同开发了盐酸马普替林、茶苯海明含片、替硝唑注射液、盐酸丁咯地尔注射液等国家级新药。益民药业将始终以民众的健康为己任,用高品质的产品和服务回馈社会,为人类的健康贡献自己的力量。益民药业,给你一个展现自我的舞台!
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