400-885-9898
职位描述
QC医疗器械质量管理体系
岗位职责:
1、负责制定或完善质量标准文件，产品质检标准及流程并监督实施；
2、组织制定质量改善计划并指导、监督、落实执行；
3、负责采购、生产、售后产品全生命周期的质量控制，确保产品合格率；
4、监督原材料及生产辅料的品质，确保不出现重大品质异常；
5、不合格品的纠正、预防措施的制定与监督执行；
6、监控和管理产品质量数据及时统计、分析质量数据，提出解决方案并跟进处理，推动公司内部的产品质量的持续改进；
7、负责检验仪器、设备的校准、维护与管理；
8、做好部门日常管理工作，负责团队人员的培训，考核与绩效评定；
9、客户反馈的质量问题，分析原因，判定责任，并提出处理意见和建议；
10、领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历，具有高分子、塑料、机械相关专业优先；
2、从事产品质量控制5年以上工作经验，汽车行业及家电行业优先；
3、熟悉产品的各项检验标准，能够编制检验标准、质量控制计划；
4、熟悉质量控制和过程控制，能熟练运用质量管理工具及其应用（TQM，APQP，FMEA，SPC等）方法者优先；
5、严谨敬业，办事沉稳，态度谦逊。
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工作地点
北京市通州区马驹桥镇联东U谷中试区68A
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
郭森/人事经理
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德迈特医疗德迈特医疗成立于2007年，是一家专注于肿瘤微创介入诊疗领域的中外合资企业。我们以“研发、制造、营销高品质医疗产品，为广大医护工作者和患者带来安全、专业、舒适的使用体验”为企业使命，运用创新科技，不断实现跨越式发展。作为中国穿刺活检领域的领导品牌，德迈特医疗始终秉承“质量、服务、诚信、创新”的企业核心价值观，相继推出经皮穿刺活检、乳腺微创诊疗、多功能穿刺引流、泌尿外科支架及聚丙烯疝修补等领域的数十款高品质医疗产品，其中，经皮穿刺活检系列产品在国内销售额居于领先地位。公司旗下的生产厂坐落于北京市通州区马驹桥金桥科技产业基地联东U谷工业区内，拥有包括万级洁净间在内的先进厂房及设备。公司的质量管理体系已获得欧洲公告机构（European Notify Body n.0476）所颁布的ISO9001:2008，ISO13485:2004证书，所生产的活检针（枪）、泌尿科导管、引流管、聚丙烯补片等12大类产品已全部获得CE证书。同时通过了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的质量体系考核。德迈特医疗以自主研发和技术创新为企业核心竞争力，以卓越品质和专业服务为品牌文化源动力，助力中国微创介入诊疗技术持续发展，致力于实现“中国肿瘤微创介入诊疗行业领导品牌”的企业愿景，为人类健康事业创造更多的价值和福祉。公司网站： www.germanmedtech.com微信公众号：“德迈特医疗“应聘人员请将简历发往所述邮箱。公司邮箱：hr@germanmedtech.com
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