400-885-9898
职位描述
二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械ISO认证CE认证
岗位职责:
1、制定工程部工作流程及管理制度，负责部门内部事务管理工作;
2、新项目导入、量产过程中工艺、制程可行性评估，验证确认;
3、工艺优化：不断提升优化原生产工艺，提高生产效率；
4、设备保养：制定设备保养计划、检修计划、并监督执行;
5、组织建立和维护BOM、标准工时和工序损耗标准，并持续优化；
7、组织建立产品的工艺流程和技术资料；
8、固定资产管理：建立健全生产设备台帐，做好设备移动、调拨、添置、报废等管理工作；
9、费用控制：负责管控部门日常费用支出；
10、设备自动化：提升车间自动化生产能力，导入行业先进生产工艺。
任职要求:
1、本科及以上学历，机械工程、自动化等相关专业;
2、5年以上相关工作经验（有医疗器械生产企业背景者优先录用）;
3、熟练掌握3D.2D软件，如SolidWork.Pro/E.AutoCAD等
4、思维敏捷，具有良好的沟通.协调和团队协作能力；
5、熟悉GMP审核相关内容和流程，熟悉医疗器械生产现场；
6、熟悉风险管理及FEMA工具；
7、有良好的团队合作精神和沟通能力；
8、有较强的事业心和责任感，工作积极主动，执行力强。
工作地点
上海奉贤区中车交通·绿脉智谷汇丰西路2082号10幢
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张女士/人事
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德迈特医疗德迈特医疗成立于2007年，是一家专注于肿瘤微创介入诊疗领域的中外合资企业。我们以“研发、制造、营销高品质医疗产品，为广大医护工作者和患者带来安全、专业、舒适的使用体验”为企业使命，运用创新科技，不断实现跨越式发展。作为中国穿刺活检领域的领导品牌，德迈特医疗始终秉承“质量、服务、诚信、创新”的企业核心价值观，相继推出经皮穿刺活检、乳腺微创诊疗、多功能穿刺引流、泌尿外科支架及聚丙烯疝修补等领域的数十款高品质医疗产品，其中，经皮穿刺活检系列产品在国内销售额居于领先地位。公司旗下的生产厂坐落于北京市通州区马驹桥金桥科技产业基地联东U谷工业区内，拥有包括万级洁净间在内的先进厂房及设备。公司的质量管理体系已获得欧洲公告机构（European Notify Body n.0476）所颁布的ISO9001:2008，ISO13485:2004证书，所生产的活检针（枪）、泌尿科导管、引流管、聚丙烯补片等12大类产品已全部获得CE证书。同时通过了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的质量体系考核。德迈特医疗以自主研发和技术创新为企业核心竞争力，以卓越品质和专业服务为品牌文化源动力，助力中国微创介入诊疗技术持续发展，致力于实现“中国肿瘤微创介入诊疗行业领导品牌”的企业愿景，为人类健康事业创造更多的价值和福祉。公司网站： www.germanmedtech.com微信公众号：“德迈特医疗“应聘人员请将简历发往所述邮箱。公司邮箱：hr@germanmedtech.com
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