职位描述
1.根据试验方案要求，开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2.参与研究者会的准备工作；
3.确保研究中心按照试验方案、SOP和GCP相关法规开展研究；
4.负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规；
5.试验中心合同的洽谈和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票；
6.负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。确保试验中心药物的储存、发放、回收按试验方案、SOP和GCP相关法规执行；
7.确保研究中心安全性事件按照临床试验方案和GCP要求进行收集、记录和报告；
8.确保试验相关文件及时更新、归档至试验主文件夹中，确保文件内容与研究者文件夹中的文件一致；
9.确保试验数据的质量，审核原始数据的真实性、准确性和完整性；
10.确保原始数据与病例报告表的记录一致；
11.对所负责的研究中心进行试验方案及SOP相关培训。
任职要求
1．教育背景与专业资质
1.1基本学历要求： 本科及以上学历，外资药厂或者CRO背景。
1.2专业教育、专业职称、资质要求：医学或药学相关专业。
2．工作经验
2.1专业经验：本科2年及以上工作经验，肿瘤相关项目经验优先；
工作地点
公司信息
公司介绍
康辰药业（股票代码：603590）创立于2003年，秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命，坚持创新药研发，突出产品新特，成为集研发、生产、营销于一体的中国高新医药企业。公司坐落于北京中关村生命科学园，拥有独立宽敞的办公楼与近五千平米的科研楼，并在北京中关村密云园拥有11万平方米国际标准化高新医药生产基地。产品介绍公司目前拥有已上市的国家一类新药——苏灵，同时拥有KC1036、CX1026、CX1003等多个在研的国家一类新药、中药创新药。建立起了一条包括多个新药品种的产品链，覆盖出凝血、骨科、抗肿瘤等多个疾病领域。资质荣誉康辰药业在新药创制上矢志不渝：坚持原创，突出新特，追求卓越。获得了56项国内、国际发明专利，承担并完成了“国家863计划”、“国家火炬计划”、“国家重大新药创制（十一五、十二五、十三五）”、“国家高技术产业化示范项目”等；获得了“国家知识产权示范企业”、“中国专利优秀奖”奖等多项荣誉，在创新药研发上聚集起强劲的核心竞争力。公司被授予“2022中国医药创新企业100强”荣誉称号，连续多年位于百强之列。研发实力作为中国本土的创新药研发企业，在新药创制的实战历程中，康辰药业积累了丰富的创新药研发经验。拥有近五千平方米成熟的药物研究院。内部有离子色谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、分析型流式细胞仪、液质联用仪、高压制备液相色谱仪、压片机、湿法制粒机、制粒线-实验型流化床包衣机（Solidlab 2 Huttlin）、细胞反应器、AKTA、智能溶出仪、稳定性样品箱（恒温恒湿箱）、液相蒸发光散射检测器、制备液相仪、双目显微镜在内的60多台（套）等各型仪器设备，在内部即可完成药物研发大部分实验。博士后科研工作站公司拥有国家级博士后科研工作站，在站博士多人次获得各项奖励资助。公司博士后培养，目前已经形成包括董事长、院长/副院长、专家顾问、全球领英人才在内的高端合作导师团队。导师团队先后获得过多项荣誉资质：享受国务院政府特殊津贴专家，全国三八红旗手，北京市劳动模范，北京市有突出贡献的科学、技术、管理人才，北千人才，接受中国科技部“十二五重大新药创制”科技重大专项课题专项资助，北京市海聚工程、北京市特聘专家、北京市教授级高级工程师、中国国家教委科技进步二等奖、四川省创新领军人才（千人计划）特聘专家等。人才结构公司建立起了完整的研发体系和平台，并培养出一支具有国际水准、成熟稳健的研发团队，为康辰药业的新药创制和不断成功提供了坚强有力的保障。硕士及以上学历占比不低于25%，具备较高人才密度，有效支撑了贯穿选题调研、产品甄别、临床前研究、临床研究、注册申报、工业化转换到产品上市后的临床再研究全流程体系。薪酬福利公司为员工提供“四位一体”的薪酬福利体系，包括有市场竞争力的固定薪资、与考核结果挂钩的绩效薪资、与业绩贡献挂钩的项目奖励和长期激励，以及完善的五险一金和福利补贴等，还有新员工训练营、文化集训营、跑团等丰富多彩的各类员工活动。
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