更新于 12月8日

QA

6000-7000元
  • 北京密云区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药学质量管理医药制造
岗位职责:
1.对物料接收、贮存、发放进行现场监控;
2.按照工序质量监控点进行监督、检查,确认各工序是否按相应的SOP严格操作;
3.对物料和产品管理过程及生产过程中出现的不符合GMP的行为及时制止处理,并向上级汇报;
4.对生产过程中出现的偏差进行调查。负责对偏差处理措施实施情况及效果进行跟踪确认
5.对影响产品质量的关键设施、设备的维修维护的确认;
6.参与药品相关法规、GMP生产质量管理体系标准的工作,GMP文件的编制工作;
7.负责质量数据收集、分析;配合完成质量回顾分析报告。
任职条件:药学及医学相关专业,本科以上学历,熟悉药品管理法及GMP等与药品生产相关的法律法规。
工作地点在密云,不能接受者请勿投。
职位福利:五险一金

工作地点

北京市密云区经济开发区兴盛南路11号

职位发布者

林女士/行政

三日内活跃
立即沟通
公司Logo北京康辰药业股份有限公司
康辰药业(股票代码:603590)创立于2003年,秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命,坚持创新药研发,突出产品新特,成为集研发、生产、营销于一体的中国高新医药企业。公司坐落于北京中关村生命科学园,拥有独立宽敞的办公楼与近五千平米的科研楼,并在北京中关村密云园拥有11万平方米国际标准化高新医药生产基地。产品介绍公司目前拥有已上市的国家一类新药——苏灵,同时拥有KC1036、CX1026、CX1003等多个在研的国家一类新药、中药创新药。建立起了一条包括多个新药品种的产品链,覆盖出凝血、骨科、抗肿瘤等多个疾病领域。资质荣誉康辰药业在新药创制上矢志不渝:坚持原创,突出新特,追求卓越。获得了56项国内、国际发明专利,承担并完成了“国家863计划”、“国家火炬计划”、“国家重大新药创制(十一五、十二五、十三五)”、“国家高技术产业化示范项目”等;获得了“国家知识产权示范企业”、“中国专利优秀奖”奖等多项荣誉,在创新药研发上聚集起强劲的核心竞争力。公司被授予“2022中国医药创新企业100强”荣誉称号,连续多年位于百强之列。研发实力作为中国本土的创新药研发企业,在新药创制的实战历程中,康辰药业积累了丰富的创新药研发经验。拥有近五千平方米成熟的药物研究院。内部有离子色谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、分析型流式细胞仪、液质联用仪、高压制备液相色谱仪、压片机、湿法制粒机、制粒线-实验型流化床包衣机(Solidlab 2 Huttlin)、细胞反应器、AKTA、智能溶出仪、稳定性样品箱(恒温恒湿箱)、液相蒸发光散射检测器、制备液相仪、双目显微镜在内的60多台(套)等各型仪器设备,在内部即可完成药物研发大部分实验。博士后科研工作站公司拥有国家级博士后科研工作站,在站博士多人次获得各项奖励资助。公司博士后培养,目前已经形成包括董事长、院长/副院长、专家顾问、全球领英人才在内的高端合作导师团队。导师团队先后获得过多项荣誉资质:享受国务院政府特殊津贴专家,全国三八红旗手,北京市劳动模范,北京市有突出贡献的科学、技术、管理人才,北千人才,接受中国科技部“十二五重大新药创制”科技重大专项课题专项资助,北京市海聚工程、北京市特聘专家、北京市教授级高级工程师、中国国家教委科技进步二等奖、四川省创新领军人才(千人计划)特聘专家等。人才结构公司建立起了完整的研发体系和平台,并培养出一支具有国际水准、成熟稳健的研发团队,为康辰药业的新药创制和不断成功提供了坚强有力的保障。硕士及以上学历占比不低于25%,具备较高人才密度,有效支撑了贯穿选题调研、产品甄别、临床前研究、临床研究、注册申报、工业化转换到产品上市后的临床再研究全流程体系。薪酬福利公司为员工提供“四位一体”的薪酬福利体系,包括有市场竞争力的固定薪资、与考核结果挂钩的绩效薪资、与业绩贡献挂钩的项目奖励和长期激励,以及完善的五险一金和福利补贴等,还有新员工训练营、文化集训营、跑团等丰富多彩的各类员工活动。
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