岗位职责:
1、负责在研项目方案撰写;开展实验工作,包括方法学验证及转移、质量研究、稳定性研究等;
2、负责原辅料、中间体、中控样品的检测;
3、负责实验中原始记录的撰写,对实验数据的真实性、完整性、溯源性负责;
4、负责项目申报资料、原始记录、原始图谱的整理;
5、配合分析研制现场核查工作的准备,配合现考的进行;
6、遵守公司的各项规章制度,严格执行实验室各项管理制度;
任职要求:
1、专业:药学、药物分析、化学等相关专业,本科工作5年以上或硕士毕业3年相关工作经验;
2、2个以上项目参与经验,并具有一定的撰写CTD申报资料的能力(含制剂与原料药);
3、能适应出差,动手能力强;