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cra临床监查员
1-2万·13薪
上海
闵行区
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
医疗器械监查
GCP认证
临床试验
IVD
体外诊断
岗位职责:
1、参与制定临床试验方案和计划;
2、能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表,组织协调临床研究项目在相应的中心启动、监查和结束临床试验;
3、对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行;
4、负责方案、报告的撰写及审核;
5、负责临床试验机构选择和沟通;
6、能够选择和管理CRO公司;
7、能够配合其他部门完成相关的工作;
任职资格:
1、生物学、临床医学、检验学等相关专业,本科及以上学历;
2、三年及以上体外诊断试剂临床监查相关工作经验;
3、熟悉IVD临床试验法律法规、指导原则;
4、具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系;
5、具有良好的团体合作精神及责任心;
6、熟练运用各种办公软件、设备和统计分析软件,具备独立工作和总结分析能力。
职位福利:五险一金、年底双薪、加班补助、包吃、带薪年假、定期体检、高温补贴、节日福利
工作地点
闵行区上海太阳生物技术有限公司金都路3419号
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上海太阳生物技术有限公司,始创于1996年,专业致力于高品质医疗诊断系统(包括体外诊断试剂、检验耗材、医疗设备)的研发、生产及销售。拥有超过30000平米的研发生产基地。连续多年被评为上海市高新技术企业,科技小巨人企业,”专精特新”企业,创新型企业。产品主要面向医院检验科,临床上用于病人术前筛查检测、心脑血管等疾病的诊断。公司现有员工400余人,其中70%是大专以上学历,试剂占国产细分市场约60%的份额,是全国最具规模的血栓与止血试剂生产厂家,拥有10多项发明专利,其中6项获得了国家高新技术成果的转化,承担多项国家和上海市创新基金、战略性新兴产业重大专项科研课题,还参与了血栓与止血试剂、血凝分析仪等产品的国家行业标准的制定。产品遍布全国三十一个省市五千多家医院、药厂、大专院校。公司坚持“以人为本”的管理理念,坚持“一流的企业培养一流的人才,一流的人才创造一流的产品”的管理方针。始终致力于培养高素质的员工队伍,为员工提供良好的工作环境和极具竞争力的薪资福利待遇,提倡员工与企业同步发展,鼓励每个员工在工作中创新,追求事业成就感,成为德、才、财俱佳的社会精英。有意者敬请将个人详细履历和近照等资料邮寄或发电子邮件形式(勿以附件形式发送)发往本公司,并请注明应聘职位,勿来电来访,合者约见,简历恕不退还。
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