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临床监查员 CRA
1-1.5万·13薪
济南
槐荫区
1-3年
本科
全职
招1人
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工作环境好
同事很nice
人际关系好
职位描述
药品临床监查
Ⅰ期
Ⅱ期
新药
岗位职责:
1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2.可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,并将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
6.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
7.负责相应研究中心的研究财务管理。(8)与其他职能部门共同合作;
8.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职要求:
1.临床医学、护理学、药学或生物医学等相关专业,大学本科或以上学历;
2.有GCP培训证书者优先;
3.有临床监查员工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;
4.有较强的责任心和出色的应变能力;
5.具备较强的独立工作能力及团队合作精神。
工作地点
济南槐荫区山东省肿瘤医院1
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