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雇员点评标签
职位描述
药品临床监查新药生物药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP证书
职位概要
独立完成所负责方案和研究中心的筛选、启动、监查和关闭工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规要求进行。
岗位职责：
1、根据国家GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；
2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目；
3、负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；
4、准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告；
5、保持与研究单位良好的沟通与协调；
6、根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统。
任职要求：
1、临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历；
2、有GCP培训证书者优先；
3、有临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容；
4、有较强的责任心和出色的应变能力；
5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神；
6、有CRO行业工作经验者优先考虑。
独立完成所负责方案和研究中心的筛选、启动、监查和关闭工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规要求进行。
岗位职责：
1、根据国家GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；
2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目；
3、负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；
4、准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告；
5、保持与研究单位良好的沟通与协调；
6、根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统。
任职要求：
1、临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历；
2、有GCP培训证书者优先；
3、有临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容；
4、有较强的责任心和出色的应变能力；
5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神；
6、有CRO行业工作经验者优先考虑。
工作地点
乌鲁木齐新市区新疆维吾尔自治区肿瘤医院
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职位发布者
张女士/招聘经理
三日内活跃立即沟通
博纳西亚（杭州）医药科技股份有限公司博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织，致力于为化学药品、生物药及疫苗提供临床研究与注册申报的整体解决方案。博纳西亚自2004年成立至今，已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务，涉及主要的20余个治疗领域，并在国内20个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）。博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务，缩短产品上市周期，推进产品市场化进程。以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势，以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案，精诚合作、诚信经营。欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入！公司地址：北京市朝阳区东十里堡路1号未来时写字楼1202室交通线路：公交：地铁常营站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龙湖长楹天街(585路; 586路)地铁：常营(地铁6号线)E口出向东100米后向南50米
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