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雇员点评标签
职位描述
免疫研究CRA
岗位职责：
1. 参与起草、修改部门SOP，参与公司SOP的定期审核。
2. 对临床试验项目进行稽查，包括研究机构、公司内部文件及其他相关合作单文，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规进行操作。
3. 根据稽查计划实施项目稽查，对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告；
4. 稽查完成后跟踪解决情况；
5. 对稽查发现进行阶段性总结并组织培训；
6. 保存、更新和管理稽查相关文件；
7. 参与临床试验体系的完善及实施过程的监督工作；
8. 参与临床部日常工作文档管理，信息管理和安全管理的系统性稽查；
岗位要求：
1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历；
2.至少2年SCRA经验，优先外企背景； 3.拥有稽查或者体系建设/优化经验优先；
4.优秀的口头和书面沟通能力，工作细心，积极主动；
4.优秀的口头和书面沟通能力，工作细心，积极主动；
5.全面了解GCP/ICH-GCP 、相关法律和法规要求。
工作地点
杭州拱墅区homebase
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职位发布者
刘女士/HR
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博纳西亚（杭州）医药科技股份有限公司博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织，致力于为化学药品、生物药及疫苗提供临床研究与注册申报的整体解决方案。博纳西亚自2004年成立至今，已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务，涉及主要的20余个治疗领域，并在国内20个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）。博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务，缩短产品上市周期，推进产品市场化进程。以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势，以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案，精诚合作、诚信经营。欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入！公司地址：北京市朝阳区东十里堡路1号未来时写字楼1202室交通线路：公交：地铁常营站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龙湖长楹天街(585路; 586路)地铁：常营(地铁6号线)E口出向东100米后向南50米
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