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职位描述
药品警戒
1. 参与PV工作流程的制定和完善，包括临床PV相关制度和上市后PV工作流程；
2. 参与各类PV协议和合同的制定和审核；
3. 负责接收和处理各类来源的安全性报告，并按照法规要求递交和分发给报告接收方；
4. 参与临床研究和上市后研究项目的PV管理，包括但不限于安全性管理计划的制定、不良事件的收集和报告、安全性汇总分析报告的撰写和提交、CRO管理等。
2. 参与各类PV协议和合同的制定和审核；
3. 负责接收和处理各类来源的安全性报告，并按照法规要求递交和分发给报告接收方；
4. 参与临床研究和上市后研究项目的PV管理，包括但不限于安全性管理计划的制定、不良事件的收集和报告、安全性汇总分析报告的撰写和提交、CRO管理等。
工作地点
上海徐汇区凯科国际大厦1801号9楼
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职位发布者
易程/HR
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博纳西亚（杭州）医药科技股份有限公司博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织，致力于为化学药品、生物药及疫苗提供临床研究与注册申报的整体解决方案。博纳西亚自2004年成立至今，已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务，涉及主要的20余个治疗领域，并在国内20个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）。博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务，缩短产品上市周期，推进产品市场化进程。以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势，以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案，精诚合作、诚信经营。欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入！公司地址：北京市朝阳区东十里堡路1号未来时写字楼1202室交通线路：公交：地铁常营站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龙湖长楹天街(585路; 586路)地铁：常营(地铁6号线)E口出向东100米后向南50米
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