微生物检验员

岗位职责：
1、负责公司药品、原料、辅料、包装材料、生产环境及工艺用水的微生物学检测工作。您将确保所有检验活动严格遵守《中国药典》、GMP（药品生产质量管理规范）、公司质量标准及相关 SOP（标准操作规程），为药品的安全性与有效性提供关键的质量数据支持。
2、日常检验操作：独立执行微生物限度检查（薄膜过滤法、平皿法）、无菌检查、细菌内毒素、检查（凝胶法）、纯化水/注射用水的微生物监测等常规项目。负责生产环境（洁净区）的微生物监测，包括沉降菌、浮游菌、表面微生物（接触碟、擦拭法）及人员卫生监测的采样、培养、计数与报告。
3、实验室与设备维护：负责微生物实验室的日常清洁、消毒及环境监控。按计划对相关仪器设备（如生物安全柜、集菌仪、灭菌器、培养箱、尘埃粒子计数器等）进行使用、维护、校准和记录。管理菌种、培养基、试剂及实验耗材的接收、储存、使用与销毁。
4、文件与合规：准确、及时、真实地填写实验记录、仪器使用记录及所有相关 GMP 文件。参与实验室偏差（MDD）、变更控制及 CAPA（纠正与预防措施）的调查与执行。协助起草和修订微生物检验相关的 SOP 及技术文件。
5、持续改进：参与实验室的持续改进和优化活动，提升检验效率与数据可靠性。
任职要求：
1、学历与专业：本科及以上学历，微生物学、生物学、生物技术、药学、检验学或相关专业背景。
2、经验：1 年以上药品、医疗器械或食品行业微生物实验室工作经验。优秀应届毕业生可酌情考虑（需有扎实的理论基础和良好的实验操作培训经历）。
3、知识：熟悉《中国药典》四部微生物相关通则，深刻理解 GMP 对微生物实验室的要求。
4、技能：熟练掌握无菌操作技术，能独立完成上述核心检验项目。有药企无菌产品检验经验者优先。
5、软性素质：严谨细致：具备极强的责任心和质量意识，工作认真严谨，注重细节，能确保数据的准确性与可靠性。
6、合规意识：严格遵守 SOP，坚守诚信原则，具备良好的数据完整性意识。
7、学习与适应能力：乐于学习新知识和新技术，能适应快速变化的法规环境。
8、团队协作：具备良好的沟通能力和团队合作精神，能与生产、QA 等部门有效协作。
9、抗压能力：能适应实验室相对规律但要求严格的工作节奏，并在检验任务繁重时保持高效和稳定。