更新于 11月18日

中药注册主管/高级注册专员

1-1.8万
  • 郑州新郑市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药中药注册
岗位职责
1、负责根据法规流程拟定公司内部中药注册相关流程和技术标准;
2、负责组织拟定中药项目注册相关工作。
任职要求
1、中药或药学相关专业,本科工作5年或研究生毕业3年;
2、有3年及以上中药注册经验,熟悉中药相关法规和技术要求;
3、能独立撰写中药注册申报资料。

工作地点

新郑市郑州临空生物医药园

职位发布者

刘佳慧/HR

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北京新领先医药科技发展有限公司成立于2005年,2015年实现主板上市(股票代码:600222),是一家面向全球提供药学临床前研究、临床CRO和CDMO服务的高新技术企业,连续多年被评为“中国医药研发公司前10强(2019年位列第一)”。作为一家高新技术企业,拥有研发人员近1000人,硕士及博士以上学历约占80%,均来自国内外知名学府,有300余人专业水准的临床服务团队,90%人员具备5年以上的临床研究经验,多位拥有20年以上的临床研究经验。目前,已和国内外300余家医药企业建立起了合作关系,成功承接了400余项药学研发项目、500余项临床研究项目,申请专利近100项,获得授权近50项。2020年,新领先依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
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