质量授权人

岗位要求：
1、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作；首次担任非无菌药品生产企业质量授权人的，还应当从事过至少一年的药品生产质量管理工作；
3、主持过药品质量体系建立和各项验证，有丰富的欧盟、中国GMP迎检经验，有新建厂经验者优先；
4、熟悉中国GMP及欧盟相关指导原则和质量管理体系等法规要求，熟悉GMP认证资料准备，有实际的GMP认证经验；
5、为人诚信、守时，工作态度认真，积极负责，具有较强的质量意识；
6、具备出色的质量管理能力，较强的统筹、协调、分析和判断能力，良好的沟通协作能力，优秀的组织能力。能够承受公司所有发展阶段的工作压力；

工作职责：
1、负责建立和持续改进药品质量管理体系等质量管理工作，在公司实施药品GMP，组织实施GMP符合性检查。管理公司一切药品相关的质量活动；
2、负责组织并监督实施公司药品质量方针；负责公司药品生产全过程的质量监督和质量检验工作；负责公司药品质量管理部门的设置，确定各岗位质量管理职能；
3、对本公司所生产药品产品放行负责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
4、对本公司药品生产全过程的质量监督、质量检验及药品销售的质量监控工作负责；对研究和确定公司质量工作的重大问题负责定期向上级报告产品放行履职工作情况；
5、负责组织内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；对本公司产品出厂行使有放行权；
6、协助上级完成其他需要完成的工作等。

公司福利：
1、五险一金；
2、员工活动（部门不定期组织聚餐、旅游等活动）；
3、传统节日发放节日福利；
4、每年组织定期体检；
5、公司推行有竞争优势的薪酬体系及良好的发展平台。