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更新于 12月26日
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工艺工程师
6000-10000元
成都
武侯区
1-3年
大专
全职
招1人
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立即投递
职位描述
IVD
三类医疗器械
质量体系管理
岗位职责:
1、负责新产品设计转换和生产转移工作;
2、负责关键工艺和特殊过程的验证和确认;
3、负责工艺风险分析(PFMEA),预防潜在风险;
4、负责编制和维护SOP等文档;
5、负责工艺文档的归口管理;
6、负责对生产人员开展工艺培训和考核;
7、负责生产现场工艺纪律的监督和检查,推动生产作业标准化;
8、负责检验过程、生产过程中相应数据的统计、分析等,并提出相应改进措施。
任职要求:
1、专科及以上学历;
2、医疗器械制造型、汽车、电子等行业2年以上质量控制工作经验;
3、熟知质量工程、检验流程管理技能;
4、熟知 ISO13485,ISO9001 等国际质量体系标准,熟悉医疗器械相关法律法规;
5、良好的沟通能力、团队协助能力、抗压能力。
工作地点
成都武侯区武侯创业中心B栋405
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吴女士/人事经理
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吴女士 / 人事经理
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乐普医疗
医疗设备/器械,医药制造,医疗设备/器械,生物工程
10000人以上
已上市
乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械及设备产品研发、生产与销售的中外合资央企控股高新技术企业,是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一。公司目前拥有国内外8家子公司,产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心,已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。乐普公司集合了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖:冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品,取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模最大的也是唯一拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业,是亚洲最大的人工心脏瓣膜制造企业,是国内心脏起搏器的先行者,是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者,是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。乐普公司疗创立以来,先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年,以乐普公司为依托单位,组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”,将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的国家级平台,攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺,推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量,从心点燃生命的光辉”,为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术,使更多心血管病患者能够用得上用得起中国自己的先进医疗技术和产品。网页链接:http://www.lepumedical.com
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