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临床监查员

8000-13000元
  • 北京平谷区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械监查
公司地址在北京市平谷区
岗位职责:
1.根据方案的要求对各研究中心进行筛选、启动;
2.监查访视和研究中心的管理;
3.根据方案的要求对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,就试验进展及存在的问题,定期与研究中心沟通;
4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否按照方案和适用的法规进行研究;
5.根据SAE上报流程确定所有中心SAE 在规定时间内上报;
6.追踪伦理递交及批件、受试者入选、病例报告表(CRF)完成,以及数据疑问产生和解决的情况;
7.保持与研究单位研究相关人员和相关专家的良好沟通和关系维护;
8. 服从领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医药行业或其他相关专业;
2.具有良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;
3.具有良好的计算机技能,包括熟练使用Word、Excel,以及熟练使用手提电脑;
4.具有良好的口头和书面沟通能力,适应出差;
5.具有良好的组织和解决问题的能力;
6.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
7.与同事、经理建立和维护良好的工作关系的能力。

工作地点

平谷区北京泰杰伟业科技有限公司

职位发布者

孙旭冉/人事经理

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公司Logo乐普医疗
乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械及设备产品研发、生产与销售的中外合资央企控股高新技术企业,是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一。公司目前拥有国内外8家子公司,产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心,已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。乐普公司集合了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖:冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品,取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模最大的也是唯一拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业,是亚洲最大的人工心脏瓣膜制造企业,是国内心脏起搏器的先行者,是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者,是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。乐普公司疗创立以来,先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年,以乐普公司为依托单位,组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”,将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的国家级平台,攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺,推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量,从心点燃生命的光辉”,为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术,使更多心血管病患者能够用得上用得起中国自己的先进医疗技术和产品。网页链接:http://www.lepumedical.com
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