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高级质量法规主管

4000-6000元
  • 宜昌枝江市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系
岗位职责:
1、识别与公司欧洲产品有关的产品上市国法规,并进行收集,分析和导入,确保集团公司整体相关质量法规的符合性。
2、负责协助欧洲市场产品法规符合性的策划,组织协调各部门按策划结果完成产品符合性。
3、负责制定或更新CE认证产品CE技术文件,确保满足欧洲市场及产品注册需要。
4、根据客户的要求,评估并组织提供其所需求的资料,包括但不限于质量协议、调查表及所需合规性资料的回复。
5、产品版面文件的审核。
岗位职责:
1. 识别与公司欧洲产品有关的产品上市国法规,并进行收集,分析和导入,确保集团公司整体相关质量法规的符合性。
2. 负责协助欧洲市场产品法规符合性的策划,组织协调各部门按策划结果完成产品符合性。
3. 负责制定或更新CE认证产品CE技术文件,确保满足欧洲市场及产品注册需要。
4. 根据客户的要求,评估并组织提供其所需求的资料,包括但不限于质量协议、调查表及所需合规性资料的回复。
5. 产品版面文件的审核。
任职要求:
1. 具有英语读写能力。
2.对质量管理和法律合规有深入理解,能够独立处理相关事务。
3. 具备优秀的组织协调能力和沟通技巧,能够有效推动项目实施。
4. 对欧洲市场有深入了解,能够快速适应并解决相关问题。
5. 有责任心,能够在压力下工作并保证工作质量。
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工作地点

宜昌枝江市奥美人力招聘中心

职位发布者

王巧巧/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo奥美(深圳)医疗用品有限公司
奥美医疗用品股份有限公司(简称“奥美医疗”)1997年创立于香港与深圳,1998年于湖北省枝江市投资第一间工厂,2014年将公司总部落户于枝江,2016年10月改制为股份有限公司,2019年3月在深交所中小板挂牌上市,股票代码002950.奥美医疗自创立初始,一直专注于一次性医用敷料、器械及卫生用品的研发、生产与销售,经过20年的打拼与发展,已于湖北枝江、湖北荆门及新疆呼图壁建成三大核心生产基地,形成了从“初级原料→初加工→深加工→包装→灭菌→检测”的全流程医用敷料制造能力。公司旗下拥有40多万平方米的现代化工业厂房、数十条行业领先的自动化与智能化生产线,以及4000多名训练有素的员工队伍,具备高效管理团队与符合ISO13485标准与认证的质量保证体系,并通过欧盟CE认证与美国FDA审核以及相关国家的进口认证,能为全球用户提供伤口与包扎护理类、手术及外科类、感染防护类、组合包类及家庭急救护理类等医疗用品,是中国领先的医用敷料制造商与出口商。2017年开始,奥美医疗组建专门团队,以医护级品质保证,延伸拓展女性护理、婴童护理及家居生活(卫生)用品的研发、生产与销售。公司将持续秉持“诚信为商,勤俭治业”的经营理念,“满足需要、做得更好”的品质承诺及“诚信专注、公平公正、进取创新、合作分享”的核心价值观,加大产品研发与先进制造的创新投入,聚焦国际医用市场、国内医用市场、民用生活(卫生)用品市场三大业务板块,打造“奥美医疗”与“奥美生活”自有品牌系列。以“激励员工价值、创造客户价值、实现企业价值”为目标,实现公司健康、高效、可持续发展!We Care, We Can!
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