更新于 1月20日

验证主管

8000-15000元
  • 宜昌枝江市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

工艺验证清洁验证
工作职责:
1)原料药的验证体系维护(1.维护、更新工艺清洁验证相关SOP;2.负责工艺清洁验证文件模板的修订与完善;3.督查验证活动与SOP的一致性,并督促整改)
2)验证计划制定及跟踪(1.拟定和执行原料药年度及专项验证总计划2.根据验证主计划,跟踪计划实施并更新验证状态)
3)原料药验证文件制定及组织实施(1.起草或审核原料药工艺、清洁验证文件等;2.审核原料药设备、设施等确认相关文件;3.协助原料药验证实施活动中偏差、变更及其他异常情况的处理,确保验证正常实施)
任职资格:
1)具备3年以上原料药验证、变更经验,组织过确认与验证3个原料药项目,并具有一定的GMP认证经验
2)具备较好的计划制定、执行及跟踪能力,并具有较好的表达能力和沟通能力。
3)参与过确认、验证、变更相关知识的培训;
4)熟悉原料药研发和生产流程、基本法规及发展动态。

工作地点

宜昌枝江市上海汇伦湖北制药有限公司厂区

职位发布者

黄女士/人力资源负责人

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公司Logo上海汇伦医药股份有限公司
上海汇伦医药股份有限公司(简称“汇伦医药”)成立于2004年,是一家致力于小分子创新药研发及技术服务的高新技术企业。公司坚持以临床价值为导向,重点围绕呼吸系统类、心脑血管系统类、抗肿瘤类、男科类、妇科类、抗病毒类、消化系统类、神经系统类领域进行研发布局,形成了丰富的在研产品储备。
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