上游工艺开发高级科学家

岗位职责：
1、设计和执行实验，优化细胞培养的关键工艺参数（CPP），如培养基、补料策略、pH、溶氧、接种密度等，以提高细胞密度、产物表达量和产品质量；
2、负责上游工艺的从实验室规模到中试规模的放大或缩小模型的确立；
3、分析和解读上游工艺数据，识别并解决工艺开发中遇到的问题，确保项目按时推进；
4、撰写详细的上游工艺开发实验方案、技术报告、转移报告等，并为中试生产团队提供支持；
5、与下游纯化、分析开发及制剂团队紧密合作，确保上游工艺与整体工艺的衔接。清晰、准确地在团队会议和项目汇报中展示实验数据和研究成果。
此外：
参与供应商评估和技术交流，引入新的设备、耗材和技术；
探索和应用新型上游工艺技术（如灌流培养、强化工艺等），以提升工艺效率和稳健性
积极参与跨部门项目，为整体项目目标贡献力量。
任职要求
1、教育背景：拥有生物工程、生物技术、细胞生物学、生物化学或相关专业的本科及以上学历；
2、专业技能：
5年以上 在生物制药行业从事上游工艺开发的相关经验
深刻理解哺乳动物细胞（如CHO、HEK293）的代谢和生长特性，具有扎实的无菌操作技术；
具备丰富的玻璃生物反应器、不锈钢生物反应器等不同规模（1L - 50L及以上）设备的实际操作与故障排查经验，能主导3L - 15L的玻璃罐生物反应器工艺开发和优化；
熟练运用DoE等统计工具进行工艺开发和优化，并能使用相关软件（如JMP, Design-Expert）进行数据分析；
熟悉细胞计数仪、生化分析仪等上游相关分析方法的原理和应用，能够利用该设备等进行细胞生长与代谢分析；
具备完整的生物药上游工艺开发至中试放大的项目经验，有成功将工艺转移至GMP车间经验者优先；
出色的发现问题和解决问题的能力，能够独立设计和执行复杂的实验以解决技术难题
良好的团队合作精神和沟通能力。
熟练阅读英文技术文献，具备基本的英文沟通能力。熟悉相关法规，有IND申报经验者优先。