400-885-9898
职位描述
标准物质生产者生物工程医药制造
助力标准物质生产者建立国际合规体系，斩获CNAS认可金标
一、岗位核心价值
一、岗位核心价值
- 技术赋能：为标准物质/标准样品生产者（RMP）提供ISO 17034体系搭建、CNAS CL04认可全程辅导
- 权威背书：助力客户通过CNAS严格评审，获得国际互认的RMP认可资质
- 行业深耕：深度参与生物医药、环境检测、材料计量等高增长领域标准物质开发
- 体系构建
- 主导客户差距分析，编制符合CNAS-CL04要求的质量手册、程序文件及技术记录模板
- 设计标准物质生产全流程管控方案（均匀性研究/稳定性验证/不确定度评定）
- 主导客户差距分析，编制符合CNAS-CL04要求的质量手册、程序文件及技术记录模板
- 技术辅导
- 指导客户完成特性值赋值（联合定值、溯源性证明）、测量不确定度评估（GUM/QUAM）
- 搭建稳定性监控模型（加速老化实验设计、有效期推演）
- 指导客户完成特性值赋值（联合定值、溯源性证明）、测量不确定度评估（GUM/QUAM）
- 认证护航
- 主导模拟评审（文件审查+现场演练），确保一次性通过CNAS官方评审
- 协助客户应对不符合项（NCR）整改，提供溯源证据链重建方案
- 主导模拟评审（文件审查+现场演练），确保一次性通过CNAS官方评审
- 知识传递
- 开发并讲授《ISO 17034落地实务》《CNAS-CL04难点解析》等定制化课程
- 开发并讲授《ISO 17034落地实务》《CNAS-CL04难点解析》等定制化课程
- 本科及以上学历，化学、材料、计量、药学等相关专业
- 持证要求（3选1）：
- CNAS主任评审员（标准物质领域）
- IRCA注册ISO 17034/ISO 17025审核员
- 省级以上计量院/标准物质研发机构5年技术负责人经历
- CNAS主任评审员（标准物质领域）
- 独立主导完成 ≥3个 CNAS-CL04全周期认可项目（需提供认可证书编号备查）
- 精通以下至少2类标准物质技术规范：
类别典型技术项化学分析农药残留标样、重金属溶液定值生物医药蛋白质标准品、药用杂质对照品工程材料金属合金成分标准块、矿石标样
- 熟练运用统计学工具（Minitab/R）处理均匀性/稳定性数据（需现场演示ANOVA分析）
- 精通CNAS-RL04、RM01等认可规则文件解读
- 曾任职省级以上计量技术机构（如NIM/SIMT）标准物质研发部门
- 发表过标准物质相关技术论文（需提供DOI编号）
- 具备LIMS（实验室信息管理系统）部署经验
工作地点
深圳龙岗区华耀城12栋605
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职位发布者
杨勇/经理
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