更新于 12月31日

医疗器械备案注册专员

1.5-3万
  • 深圳龙岗区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

岗位职责:

1、 为客户提供一类医疗器械备案以及备案变更流程技术指导;根据产品撰写相关的申报技术文件;

2、 协助客户完成医疗器械备案工作、取得相关生产许可证、经营许可证等;

3、负责与药监局、技术审评联系,跟进备案进度,掌握备案信息;
4、负责收集药监局部门的审评意见并组织相关部门进行修改;




任职资格:

1、 理工科专业背景,以生物医学工程、医疗器械专业为优;
2、1年以上医疗器械企业相关工作经验;

3、有医疗器械/质量管理体系内审员证书者优先;

4、熟悉《医疗器械管理条例》、《医疗器械分类目录》等相关医疗器械法规知识;

工作地点

深圳市龙岗区平湖街道华南城华利嘉电子市场西1门2楼2C071

认证资质

营业执照信息

职位发布者

杨勇/经理

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