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质检(QA)
3000-5000元
哈尔滨
香坊区
1-3年
大专
全职
招1人
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职位描述
QA检验
QA审核
QA认证
医药制造
一、岗位职责:
1.负责现行GMP文件管理,审核格式、保管、印制、颁发、撤销、收回及销毁等;
2.负责GMP合规性、生产许可证、产品注册、标签备案、补充申请等技术资料的准备;
3.按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程的相关规定,修订相关管理规程及标准操作规程;
4.负责受控批生产记录、批检验记录的保管与发放,并及时填写受控文件发放记录;
5.负责GMP档案的整理、分类、保管;
6.配合完成药物警戒相关工作;
7.负责变更与偏差的管理:负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。
二、任职要求:
1.生物工程、药学相关专业,大专以上学历;
2.有制药企业2年以上GMP管理工作经验;
3.熟悉GMP及新颁法规、政策的相关要求;
4.工作细致、认真、严谨,具有较强的责任心和执行力;
5.具备较好的文字表达能力和文件审核经验;
6.具有良好的团队意识和协作能力。
三、福利待遇:五险、满勤奖、交通补助、免费午餐、市区通勤车、节假日福利
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工作地点
香坊区哈尔滨市开发区哈平集中区威海路3号
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大洋制药股份有限公司
医药制造,医药制造
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哈尔滨大洋制药股份有限公司位于哈尔滨经济技术开发区威海路,是集研发、生产、销售为一体的现代化高科技制药企业。企业以中药口服制剂的研发、生产为主导,产品种类主要治疗肝胆类、抗病毒类、心脑血管和妇科等疾病的药物为主。经过十几年的稳健经营,企业已建立较完整的质量管理体系、生产管理体系和人才培养体系等有效的管理系统,保障了企业规范、有序的、持久的发展。企业的人性化管理理念,为员工营造了积极向上、舒心愉悦的工作氛围。企业为每位员工提供系统的、专业的培训,关注员工的成长,为其提供有效的发展空间,为员工提供良好的发展平台。
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