更新于 1月30日

质量副总(产供销一体型企业)

9000-12000元

职位描述

GMP认证生物工程医药制造医疗检测
1、负责制定、完善企业的质量保证体系并确保其运作。

2、负责贯彻执行国家和行业主管部门制订的药品生产管理法规、质量标准。对全体员工进行质量教育,组织开展全面质量管理活动。
3、 负责审核检验结果,每批生产前需对生产部门提交的生产指令单、包装指令单进行复核。复核内容包括:品名、规格、批号、基准处方、包装规格、所需物料数量、含量、检验报告书号、工艺操作参数等,确认后签字。决定原辅料、包装材料和中间产品的使用,审核不合格品的处理规程。
4、 负责监督检查GMP的实施情况,对生产技术部门起草修订的生产工艺规程、标准操作规程(SOP)、批生产记录、批包装记录进行复核。督促生产部门严格执行工艺规程,对生产过程中所有原始记录及监控记录进行审核。
5、 审核批生产记录、批包装记录、生产全过程的检查记录及QC出具的检验报告书,决定成品放行或扣留,对符合产品质量标准,生产全过程符合GMP标准的成品给予确认,签发成品合格证。批准成品发放并可以销售。
6、 负责对投诉处理意见的审核批准。
7、决定产品的撤回。
8、 负责组织质量分析活动,会同有关部门分析、解决产品质量存在的问题。
9、 负责各项管理规程、操作规程、验证方案和验证报告的批准。
10、 组织公司GMP自检及培训工作。
11、新批号新品种报批。

薪资:转正9000-12000/月(含基础薪资+岗位工资+车补)+双休法休
福利:六险+免费班车+餐补+住宿+员工旅游+节日福利+免费停车
联系电话: 157 o46o 5537
公司地址:哈尔滨市长江路香坊区向阳工业区亚康路1号

工作地点

哈尔滨市香坊区长江路向阳工业区哈尔滨千合动物药品制造有限公司

职位发布者

于昕/人事专员

昨日活跃
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公司Logo哈尔滨千合动物药品制造有限公司
哈尔滨千合动物药品制造有限公司坐落于长江路香坊区向阳工业区,距会展中心15公里,这里是哈尔滨市重点开发建设的东部新城,紧邻高铁哈东站,交通及地理位置优越。千合公司成立于2000年2月份,是一家通过国家农业部GMP认证的大型兽药企业,拥有固定资产一亿元人民币以上的国家级高新技术企业。企业设有新产品研发中心,黑龙江省微生物兽药工程技术研究中心。是哈尔滨市企业研发机构的组成部分。2014年公司新扩建的中药、激素、微生物发酵车间被列为哈尔滨市香坊区14家重点工业企业项目之一,企业总占地面积27500平方米,综合办公楼、综合制剂车间等占地面积20000余平方米。生产车间、中心化验室拥有国内先进的设备仪器等300余台(套)。我公司目前拥有7个生产车间,8条兽药生产线、12个剂型:最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素)、冻干粉针剂(激素)、水溶性粉剂、预混剂、中药散剂、消毒剂、杀虫剂、中药提取。微生物发酵、宠物食品、饲料添加剂、预混合配合饲料4个生产车间,。共计150多个品种,企业拥有员工200余人。其中宠物食品公司作为重点发展的新产品逐步投放市场。公司2003年起陆续设立山东销售分公司、河南销售分公司、湖南销售分公司、新疆销售分公司,快速提高国内市场占有率,并于2014年起先后将产品出口到俄罗斯、蒙古国、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦等国,并正在积极办理非洲、南亚、东南亚等地区和国家的出口业务。公司由19个职能部门组成:总经办、销售部(划分为南方区和北方区,其中南方区下辖山东销售分公司、河南销售分公司、湖南销售分公司、新疆销售分公司)、海外事业部、养殖事业部、网络营销部、研发部、技术服务部、质保部、生产部、物料部、工程部、财务部、人力资源部、媒体宣传部、外联合作部、法务部等部门组成。其中专业技术人员、管理人员占员工总数的45%以上,涵盖了药学、企业管理、机电一体化等学科领域的精英。公司历经数年快速发展,现已成为国内较为知名的兽药企业之一。
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