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更新于 12月10日
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临床监查员/CRA-武汉器械项目
8000-12000元
武汉
江汉区
1-3年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
医疗器械监查
NMPA
GCP证书
器械临床研究,GCP,SOP,临床试验
1、协助项目经理完成中心筛选,组织研究者会议及伦理批件的申请;
2、对研究者进行培训,内容包括临床试验的法规及专业培训,确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究;
3、制定监查计划书,并按计划完成多中心的临床监查工作,及时提交有关监查报告;
4、督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求;
5、协助项目经理完成科室启动会,与统计部门的协调沟通及临床试验总结。
任职要求:
1、医学药学相关专业,本科以上学历, 仅考虑器械项目CRA经验背景;
2、为人正直,有责任心;
3、较强的沟通、学习和协调能力, 乐观开朗、能承受压力;
4、善于和乐于持续地学习,并主动提高自己的能力进行再学习
5、良好的外文基础及文字功底能力。
注:当地没有办事处,会涉及出差
工作地点
武汉江汉区华中科技大学同济医学院附属协和医院
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奥泰康
医药制造,医疗设备/器械
100-299人
未融资
奥泰康成立于2006年,致力成为医药行业MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值。集团通过提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业性的研究开发、产品检测、动物实验、临床试验和产品注册全程解决方案,从而持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场,保障患者生命健康。在过去的13年中,集团CRO平台共完成了500余项药品及医疗器械的临床试验及注册服务,成功申报国家创新医疗器械审批件12项,参与医药市场化合作项目12项,服务项目涉及心血管系统、神经系统、普外、整形美容、耳鼻喉、妇产、骨科、影像、皮肤、消化系统、肿瘤、检验等众多领域。集团在高端医疗器械及创新医疗器械临床试验及注册方面,积累了数百项的成功案例,在行业内具有深远影响力。集团于2014年开始涉足生物材料的研发领域,并于2017年成功申报及参与承担了国家“十三五”重点研发计划“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”子课题项目。集团医疗器械CDMO平台聚焦于材料科学领域,引进了多位业内知名教授,并组建了经验丰富的研发、生产及运营团队,已建成2个生物材料研发实验室,2个近3000平米具有完善质量管理体系的万级洁净GMP车间,实现了在京津冀及长三角双区域的医疗器械CRO/CDMO一体化布局。
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