更新于 12月3日

研发总监

3-5万
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械
职位描述
1、负责公司全面研发管理工作;组织制定和实施重大技术决策和技术方案,制定技术发展战略、规划发展方向;
2. 提出新项目开发计划,并提交项目建议书;
3. 组织领导研发团队,制定项目实施计划,监控项目进度及质量;
4.协调与生产部、质量部、临床注册部等相关部门的沟通联系;
5.修订公司设计开发流程,以保证公司研发符合法规要求;
6.组织研发人员开展新产品研发立项、小试试制、性能验证、动物实验等研发工作;
7.协助设计转换,协助临床注册部完成临床试验、申报注册。
任职要求:
1. 硕士以上学历,医学、药学或生物学等相关专业;
2. 有动物源产品、生物可吸收材料、III类植入器械研发经验,介入类耗材研发经验者优先;
3. 有扎实的英语读写能力,能熟练阅读英文文献,熟悉医疗器械法规标准;
4. 5年以上相关工作经验,2年以上管理经验。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、公司重点项目、项目奖金、绩效奖金、大牛带队

工作地点

北京帝康医药投资管理有限公司北京市大兴区生物医药产业基地天富街9号院6号楼

职位发布者

刘女士/hr

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奥泰康成立于2006年,致力成为医药行业MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值。集团通过提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业性的研究开发、产品检测、动物实验、临床试验和产品注册全程解决方案,从而持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场,保障患者生命健康。在过去的13年中,集团CRO平台共完成了500余项药品及医疗器械的临床试验及注册服务,成功申报国家创新医疗器械审批件12项,参与医药市场化合作项目12项,服务项目涉及心血管系统、神经系统、普外、整形美容、耳鼻喉、妇产、骨科、影像、皮肤、消化系统、肿瘤、检验等众多领域。集团在高端医疗器械及创新医疗器械临床试验及注册方面,积累了数百项的成功案例,在行业内具有深远影响力。集团于2014年开始涉足生物材料的研发领域,并于2017年成功申报及参与承担了国家“十三五”重点研发计划“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”子课题项目。集团医疗器械CDMO平台聚焦于材料科学领域,引进了多位业内知名教授,并组建了经验丰富的研发、生产及运营团队,已建成2个生物材料研发实验室,2个近3000平米具有完善质量管理体系的万级洁净GMP车间,实现了在京津冀及长三角双区域的医疗器械CRO/CDMO一体化布局。
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