qa质量工程师

任职资格：年龄18-35岁 1、生物、制药、高分子材料、化学类相关专业，本科及以上学历；2、3年以上，药厂、医疗器械行业工作经验；3、接受过GMP、质量管理体系相关培训；4、具备ISO内审、文件管理方面的技能。补充：具有体系审计、GMP审计相关经验，熟悉医疗器械相关法规（国内及MDR)要求，工作经验尽量3年以上。
工作时间： 8小时白班 双休法定假 五险一金 员工体检 有食堂 有住宿 有班车 年底奖金 节日礼品 国内游 工资范围：6000-8000元
岗位职责: 1、质量管理体系运行的维护、监督及检查；2、负责偏差、变更、投诉、退换货及不合格的调查、跟踪处理，车间现场监督检查体系、推动质量管理体系持续改进；3、负责产品年度回顾、管理评审、供应商审计、培训、客户相关的工作；4、批记录整理和归档；质量体系手册、体系文件的管理；5、负责投诉问题的数据收集、组织原因分析，CAPA完成效果跟踪、参与投诉回复函的编写；6、参与文件修订，确保体系持续更新；7、对客户发放公司质量相关资料的工作，及部门之间的沟通、协调工作。