药物警戒负责人/药物警戒专员

岗位职责：
1、负责药物警戒体系的建立、运行和维护，组织开展药物警戒体系内审；
2、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行；
3、确保药品不良反应监测与报告的合规性并进行汇总以及内外安全性信息；
4、负责药品安全性信息沟通的管理并进行报告撰写按照要求进行报告；
5、负责重要药物警戒文件的审核或签发；
6、负责药物警戒委托情况和药物警戒协议签署情况；
7、负责药物警戒部团队培养和组建；
8、负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调；
9、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价；
10、积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及检查工作；
11、确保药物警戒系统的数据完整性，使数据始终处于受控状态（包括数据收集、整理，不良反应记录，档案等）；
12、处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题；
13、修改因药品不良反应导致的说明书变更。
任职要求：
1、需要临床医学、预防医学、药学专业的本科（含）及以上学历；
2、 有三年及以上药物警戒工作经验；
3、 工作认真负责，具有较强的责任心和敬业精神；
4、性格开朗，有较强的沟通、表达和文字撰写能力。
5、有较强的计算机能力，熟练掌握Excel、PPT和Word等日常办公软件；
6、 从事过药物警戒或药品不良反应工作，或具备初、中、高职业技能，执业药师者优先。
所需培训：受过药物警戒相关专业技能等方面的培训。
工作地点：北京市密云区，包食宿