医疗器械注册专员-齿科医疗器械外企

主要职责：负责无源口腔类医疗器械产品的注册工作，如产品变更、新产品注册、样品检测等注册工作。
职位要求：
1. 需有2-3年无源二类或三类医疗器械注册经验，可独立负责无源医疗器械产品的注册工作，包括产品检测、注册资料准备、提交及跟踪注册流程，并完成获批。
2. 熟知现行医疗器械法规并负责评估法规更新对产品的影响。
3. 与监管机构（审评中心、检验所）保持良好沟通协作关系，提升工作效率。
4. 确保负责的新产品注册、延续及变更注册的批复符合法规要求。
5. 英语口语流利，可参会与国外沟通跟进注册事宜。
教育要求：本科及以上学历，理工科优先考虑；
人员素质要求：
1. 积极主动的工作态度，能应对适当的工作压力；
2. 良好的跨部门合作和沟通协调能力；