药品生产/质量管理

北京智博高科生物技术有限公司2002年成立，位于中关村房山园区，占地面积6609.96平方米，是一家从事放射性药物研发、生产和经营的国家级高新技术企业，成立至今秉承推动行业发展的理念，不断追求探索和勇于创新。公司主要从事放射性体内诊断和治疗药物的研发、生产、销售和服务，为临床患有心血管、肾、脑等脏器疾病及恶性肿瘤的患者提供新的诊断和治疗解决方案。其中99mTc标记显像剂共10个品种，可分别用于心脏、肾、肺、脑等疾病的临床诊断；碘[125I]密封籽源永久性植入治疗恶性肿瘤，是一种先进的微创治疗方法，用于恶性肿瘤的近距离组织间放射治疗，目前已与全国近300家医院建立合作关系，每年为数以万计的恶性肿瘤患者解除病痛。大事记1.2005年，公司取得《放射性药品生产许可证》，《放射性药品经营许可证》，《医疗器械经营企业许可证》，《辐射安全许可证》。2.2008年，公司取得了药品注册文号及GMP证书，并通过高新技术企业认证，成为北京市首批高新技术企业之一。3.2014年，公司被评为房山区安全生产先进单位，通过房山区企业安全生产标准化三级评定。4.2015年，公司辐射防护部被评为市级“青年安全生产示范岗”称号。5.2017年，公司获得中国产学研合作促进会颁发的“中国产学研合作创新示范企业”称号6.2018年，公司被评为中关村瞪羚企业。7.2022年，公司取得药品补充申请批准通知书。