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质量体系QA

5000-8000元·13薪
  • 佛山南海区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核QA认证医药制造化学原料/化学制品
该岗位入职:佛山瑞迪奥医药有限公司
岗位职责:
1、建立和完善公司委托生产的质量管理体系,持续更新改进,确保符合GMP国内外法规要求;
2、监督受托企业质量管理的运行情况,制定审计计划和审计报告,跟踪受托企业的整改进度;
3、参与受托生产企业的现场监督,管理受托生产企业完成各种必要的验证活动;
4、负责物料供应商管理,维护供应商资质,定期进行物料供应商审计和供应商评估;
5、参与偏差调查和变更评估,跟进各项CAPA,包括受托企业CAPA完成情况;
6、维护与受托企业的各种质量沟通,跟踪沟通事件的完成情况;
7、质量协议的维护和更新;
8、自检的制定与安排;
9、其他各项上级领导安排的任务;
任职资格:
1、药学、制药等相关专业,本科以上学历,3年以上药品生产质量管理工作经验;
2、熟悉MAH相关法规和制度;
3、掌握无菌制剂生产工艺,熟悉现场监督的关键控制点,熟悉原料药合成工艺、冻干工艺的优先考虑;
4、对质量管理体系有一定了解,参与过质量管理体系的建立和维护;
5、良好的沟通能力和团队合作能力,能适应一定的出差。
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工作地点

佛山南海区富力国际金融中心

职位发布者

马女士/人力经理

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百洋医药集团是以科技创新为驱动力的健康产业集团。集团以产业化能力为基础,以资产增值为核心,以创新孵化为特色,现已构建起医学创新成果孵化、生产制造及商业化协同发展的产业格局,切实以科技创新优化医疗场景。基于对临床医疗场景的深刻洞察,百洋搭建科研成果转化平台,携手科研院校,挖掘基于生物学基础研究的源头创新和具有First-in-Class潜力的创新成果投资孵化。作为产业投资人,百洋以产业基金为抓手,聚焦创新药、高端医疗器械、基础研究平台三大价值赛道,通过为创新项目提供资金、转化支持、营销推广等资源要素配置,培育具有临床应用价值、中国原创自主知识产权的创新药械产品。与此同时,百洋搭建了创新品牌商业化平台(百洋医药,股票代码:301015),通过专业的产品开发、生产制造以及品牌商业化能力,加速推进医学创新成果导入临床应用场景,以科技创新赋能医疗服务的整体效率与水平的提升。目前,百洋医药已拥有数个创新性强、自主知识产权的中药及化药产品,在骨健康、肝病、代谢性疾病等治疗领域孵化出多个品类创新品牌,营销网络覆盖大中型医院14,000余家、药店400,000家。百洋医药集团将继续坚持“品牌、创新、国际化”的战略路线,为全社会提供更好的医疗健康产品和服务。
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