QC-理化检测

1 负责同放行测试相关的理化和色谱分析工作，包括试液、对照品、试剂、色谱柱的领用，流动相、样品的配制，分析序列的编辑，序列的核对，新建检测方法的确认和签字等；
2 复核仪器分析的序列、检测方法等，确保其正确性；分析记录的填写，包括仪器使用记录、校正记录、负责区域环境温湿度记录、对照品领用记录、色谱柱领用记录、培训记录以及记录复核等工作；
3 负责制药用水、原辅包、仓库成品等的取样工作，包括取样器具的清洗、灭菌，取样记录的填写等。
4 仪器维护和校正，按照文件要求，定期对水分仪、红外仪、烘箱、旋光仪、紫外仪等进行维护，如更换硅胶、清洁内腔、清洗设备表面等；
5 负责相关仪器的校正、确认工作，包括移液器的确认、天平的自校和确认，pH计的自校和确认、分析仪器的年度确认等；
6 配合进行OOS，偏差和异常的调查工作；配合各种查核和检查，配合整改；
任职要求：
1 年龄性别：20-40周岁 男女不限；
2 教育背景：化学相关专业专科或以上学历，若不符合前述条件者，则需5年以上从事实验室相关工作经历；
3 工作经验：3年以上药厂QC工作经验，能发现并解决问题能力；
4 了解中国药典最新版的大纲和通则；了解常用分析试剂的理化性质和安全操作注意事项，以便规范操作；
5 熟练掌握检测仪器设备的操作、维护和保养方法，确保仪器被正确使用；熟悉各相关SOP制定的分析检测规程，包括仪器分析检测规程；熟悉与检测项目有关的标准和规定，掌握有关检测方法，熟练掌握检测仪器设备的操作、维护和保养方法；掌握测量不确定度估算和数理统计方面的知识，能独立进行数据处理；