公用工程专员

**-**元

南通海门区
3-5年
大专
招1人

制药

工作职责
1. 熟悉公用系统（纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统、氮气系统、暖通、空调系统）工作原理。
2. 熟悉公用系统相关SOP与SMP的起草、体系运行，编写、修订相关的SOP与验证方案，并参与公用系统验证工作的实施。
3. 负责公用系统设备维护保养年度计划、月度计划和维保记录的制定与审核监督。
4. 负责文件与记录的领取、审核、归档。
5. 参与完成公用系统相关变更与偏差。
6. 组织与协调本部门与其他部门之间的工作，配合相关部门完成GMP相关的认证工作。
7. 完成领导安排的其它工作。

任职资格
1. 具有大专以上学历，具备空调、机械、机电、自动化及电气相关专业。
2. 3年以上药厂设备管理相关工作经验。
3. 具备一定的计划能力、组织能力、管理控制能力、表达和协调能力。
4. 合理安排工作，完成部门及公司的工作目标。
5. 能熟练操作office软件、CAD软件，具备相关机械和电气知识，包括工程施工的各项规范。
6. 身体健康，无传染性的疾病。

公司介绍

江苏慧聚药业股份有限公司位于与上海隔江相望的江苏省南通市海门区三厂工业园区，于2000年成立，系国家第一批高新技术企业，是一家为全球制药行业提供优秀服务的CDMO公司。基于优越的cGMP生产平台、完善的质量体系和强大的研发团队，专注于高端原料药的工艺开发、优化及其产业化生产，为全球制药公司提供研发、放大及注册申报的完整、高效的服务平台。公司通过了国家药品监督管理局(NMPA)、中国农业农村部(MOA)、美国药监局(USFDA)、欧盟药监局(EDQM)、日本药监局(PMDA)、韩国国家食品药品安全部(MFDS)的认证；先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业等；同时也通过多家国际著名诸如辉瑞制药（Pfizer）、诺华制药（Novartis）、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制药（Teva Pharmaceutical）等制药企业的认证。公司研发中心拥有多个设施齐全的多功能研发实验室以及专业化的抗肿瘤药物研发实验室；配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产梯度齐全的生产设备，14条专用或多用的GMP生产线，设置6个洁净区。多条生产线已经通过FDA、EDQM、PMDA审计，取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP证书。公司通过完整的人员培养机制，从项目的筛选、研发、转化、注册、GMP认证、销售等各岗位，在不同时段提供学习和锻炼的机会，培养员工从不同视角分析和解决问题的能力，为公司及制药界培养专业化、国际化的全能型人才。