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质量工程师

1-2万
  • 保定徐水区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系ISO认证医疗设备/器械
岗位职责:
1.体系建设
负责建立和完善质量控制相关的各项管理制度,制定明确的工作程序和工作标准,并监督实施;
负责质量和环境体系的建立健全和良性运作;
负责积极配合相关部门做好质量、环境和职业健康体系认证的内、外部审核和换证工作。
2.检验管理
负责根据技术标准制定并执行检验标准;
负责根据检验标准对原材料、加工件、半成品、成品检验,出具检验报告单;
负责根据检验标准和工艺操作规程,对生产重要工序、成品、样品检验;
负责检验新技术、新方法的引进与应用;
负责产品标识和可追溯性管理,保证产品质量可跟踪、可控制。
3.质量管理
负责组织质量问题总结与分析,对质量问题和客户投诉调查和分析,进行责任判定,提出并监督实施纠正预防措施。
4.计量管理
负责依据计量法进行计量器具的定期送检校验。
5.其他
完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 大专及以上学历,机械、质量工程等相关专业,工资面议;
2.受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训,有内审员证;
3.熟悉质量体系标准,熟练操作电脑常用办公软件;
4.10年以上工作经验,5年以上医疗器械行业同岗位工作经验。
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工作地点

保定徐水区发达路14号

职位发布者

赵女士/hr

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公司Logo河北普康医疗设备有限公司
公司成立于1996年,现占地面积180亩,是生产医用电动床、手动病床、医用器械车、柜类、红光治疗仪系列等产品的专业厂家。现年产20万台(件)各类产品,年销售额近2亿元,产销值位居国内同行业前列。公司已先后通过ISO9001:2008质量体系认证、ISO13485:2003质量体系认证、欧盟CE认证、美国FDA认证及ISO14001:2004环境管理体系认证,是联合国医疗设备采购正式供应商和中国扶贫健康工程医疗设备定点供应单位,公司“小护士”商标为“河北省著名商标”、产品为“河北省名牌产品”,并先后获得国家、省、市等各级部门颁发的各项荣誉达三十多项。公司被评为“科技型中小企业”,拥有国家专利48项,掌握各种产品的核心技术。公司现有国内最先进的专业生产设备400多台套,如:德国进口激光切割机、镗铣加工中心(美国)、日本进口焊接机器人组等。公司产品畅销全国,享誉国际。第四军医大学第二附属医院(唐都医院)、哈尔滨医科大学附属医院、吉林省人民医院、山西省人民医院等100多家三甲医院均与我公司建立了长期的业务合作关系,同时远销欧、亚、非、美洲等一百多个国家和地区。公司坚持“质量是生命,管理是根本”的指导思想,坚持以“质量求生存,管理促发展”的企业文化宗旨,以科学有效的管理机制,激发企业活力,以实现“顾客至上,诚信守约,优质高效,尽善尽美”的经营理念,为医疗器械行业的发展贡献我们的力量。
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